Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een nieuwe robotondersteunde beoordeling van loopvermogen

18 december 2017 bijgewerkt door: University of Zurich

Validatie van door Lokomat ondersteunde beoordeling van loopvermogen

Het doel van deze studie is de validatie van een nieuwe methode voor het beoordelen van het looppatroon die is geïmplementeerd in de Lokomat-looptrainer met betrekking tot gevestigde klinische methoden voor het beoordelen van het looppatroon. De loopbeoordelingsmethode is gebaseerd op de geleidelijke vermindering van de ondersteuning van het apparaat. De uitkomstmaten van dit algoritme zijn de ondersteuning die nodig is in de verschillende loopfasen (geleidingskracht van heup- en kniegewrichten) en de ondersteuning die nodig is voor het lichaamsgewichtondersteuningssysteem (ontlasten). De hypothese is dat de begeleidingskracht en de ondersteuning van het apparaat zullen convergeren naar een individueel profiel voor elke proefpersoon dat representatief is voor iemands beperking in de verschillende loopfasen. De betrouwbaarheid van de methode zal worden getest door gegevens te verzamelen van twee sessies Lokomat-training. De validiteit van de methode zal worden getest door de uitkomst van de beoordelingstaak te vergelijken met vastgestelde klinische wandelbeoordelingsmaatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zürich, Zwitserland
        • Universitätsklinik Balgrist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen >1 jaar na ruggenmergletsel of valide personen

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van contra-indicaties voor Lokomat-training, onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of studieprocedures te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokomat-beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraclass-correlatiecoëfficiënt tussen Lokomat-score.
Tijdsspanne: tot een week
Betrouwbaarheid van Lokomat-beoordeling
tot een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren