- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02425332
Validatie van een nieuwe robotondersteunde beoordeling van loopvermogen
18 december 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
Validatie van door Lokomat ondersteunde beoordeling van loopvermogen
Het doel van deze studie is de validatie van een nieuwe methode voor het beoordelen van het looppatroon die is geïmplementeerd in de Lokomat-looptrainer met betrekking tot gevestigde klinische methoden voor het beoordelen van het looppatroon.
De loopbeoordelingsmethode is gebaseerd op de geleidelijke vermindering van de ondersteuning van het apparaat.
De uitkomstmaten van dit algoritme zijn de ondersteuning die nodig is in de verschillende loopfasen (geleidingskracht van heup- en kniegewrichten) en de ondersteuning die nodig is voor het lichaamsgewichtondersteuningssysteem (ontlasten).
De hypothese is dat de begeleidingskracht en de ondersteuning van het apparaat zullen convergeren naar een individueel profiel voor elke proefpersoon dat representatief is voor iemands beperking in de verschillende loopfasen.
De betrouwbaarheid van de methode zal worden getest door gegevens te verzamelen van twee sessies Lokomat-training.
De validiteit van de methode zal worden getest door de uitkomst van de beoordelingstaak te vergelijken met vastgestelde klinische wandelbeoordelingsmaatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen >1 jaar na ruggenmergletsel of valide personen
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van contra-indicaties voor Lokomat-training, onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of studieprocedures te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lokomat-beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraclass-correlatiecoëfficiënt tussen Lokomat-score.
Tijdsspanne: tot een week
|
Betrouwbaarheid van Lokomat-beoordeling
|
tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-2015 0020/PB_2016-00466
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .