- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02425332
Validering av en ny robotstödd bedömning av gångförmåga
18 december 2017 uppdaterad av: University of Zurich
Validering av Lokomat-stödd bedömning av gångförmåga
Syftet med denna studie är att validera en ny gångbedömningsmetod implementerad i Lokomats gångtränare med avseende på etablerade kliniska gångbedömningsmetoder.
Metoden för gångbedömning är baserad på den progressiva minskningen av enhetens stöd.
Resultatmåtten för denna algoritm kommer att vara det stöd som behövs i de olika gångfaserna (styrkraften för höft- och knäleder) och det stöd som krävs för kroppsviktsstödsystemet (avlastning).
Hypotesen är att styrkraften och anordningens stöd kommer att konvergera till en profilindivid för varje ämne som är representativ för ens funktionsnedsättning i de olika gångfaserna.
Metodens tillförlitlighet kommer att testas genom att samla in data från två pass med Lokomat-träning.
Validiteten av metoden kommer att testas genom att jämföra resultatet av bedömningsuppgiften med etablerade kliniska gångbedömningsmått.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer >1 år efter ryggmärgsskada eller arbetsföra personer
Exklusions kriterier:
- förekomst av kontraindikationer för Lokomats utbildning, oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke eller följa studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lokomat bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraklass korrelationskoefficient mellan Lokomat-poäng.
Tidsram: upp till en vecka
|
Tillförlitlighet för Lokomat-bedömning
|
upp till en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2015
Första postat (Uppskatta)
23 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-2015 0020/PB_2016-00466
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .