- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02425332
Walidacja nowej, wspomaganej przez robota oceny zdolności chodu
18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich
Walidacja oceny zdolności chodu wspomaganej Lokomatem
Celem pracy jest walidacja nowatorskiej metody oceny chodu zaimplementowanej w trenerze chodu Lokomat w odniesieniu do uznanych klinicznych metod oceny chodu.
Metoda oceny chodu opiera się na stopniowym zmniejszaniu podparcia urządzenia.
Miarą wyniku tego algorytmu będzie wsparcie potrzebne w różnych fazach chodu (siła prowadząca stawów biodrowych i kolanowych) oraz wsparcie wymagane dla systemu podtrzymywania ciężaru ciała (rozładowanie).
Hipoteza jest taka, że siła prowadząca i wsparcie urządzenia zbiegną się do profilu indywidualnego dla każdego pacjenta, który jest reprezentatywny dla upośledzenia danej osoby w różnych fazach chodu.
Wiarygodność metody zostanie przetestowana zbierając dane z dwóch sesji szkoleniowych Lokomatu.
Trafność metody zostanie przetestowana, porównując wynik zadania oceny z ustalonymi klinicznymi miarami oceny chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 1 roku po urazie rdzenia kręgowego lub osoby sprawne fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- obecność przeciwwskazań do szkolenia Lokomat, niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej pisemnej zgody lub poddania się procedurom badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ocena Lokomatu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej między wynikiem Lokomat.
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
Wiarygodność oceny Lokomatu
|
do jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-2015 0020/PB_2016-00466
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Trener chodu Lokomat
-
Christina KruuseRekrutacyjnyPoważny uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
University of AarhusZakończony
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCIBC Children's FoundationZakończony
-
NYU Langone HealthZakończony
-
Instituto Nacional de RehabilitacionNational Council of Science and Technology, MexicoZakończony
-
US Department of Veterans AffairsZakończony
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalNieznany
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ZakończonyNawrót stwardnienia rozsianego
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
IRCCS Eugenio MedeaZakończonyPorażenie mózgowe | Nabyty uraz mózgu | Dziedziczna paraplegia spastycznaWłochy