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Validierung einer neuartigen robotergestützten Bewertung der Gangfähigkeit

18. Dezember 2017 aktualisiert von: University of Zurich

Validierung der Lokomat-gestützten Beurteilung der Gangfähigkeit

Das Ziel dieser Studie ist die Validierung einer neuartigen Gangbewertungsmethode, die im Lokomat-Gangtrainer implementiert ist, im Hinblick auf etablierte klinische Gangbewertungsmethoden. Die Gehbewertungsmethode basiert auf der fortschreitenden Reduzierung der Unterstützung des Geräts. Die Ergebnismaße dieses Algorithmus sind die in den verschiedenen Gangphasen benötigte Unterstützung (Führungskraft der Hüft- und Kniegelenke) und die erforderliche Unterstützung für das Körpergewichtsunterstützungssystem (Entlastung). Die Hypothese ist, dass die Führungskraft und die Unterstützung des Geräts für jedes Subjekt zu einem individuellen Profil konvergieren, das repräsentativ für die Beeinträchtigung eines Menschen in den verschiedenen Gangphasen ist. Die Zuverlässigkeit der Methode wird anhand von Daten aus zwei Lokomat-Schulungssitzungen getestet. Die Gültigkeit der Methode wird getestet, indem das Ergebnis der Bewertungsaufgabe mit etablierten klinischen Gehbewertungsmaßnahmen verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz
        • Universitätsklinik Balgrist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen >1 Jahr nach der Rückenmarksverletzung oder körperlich gesunde Personen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Kontraindikationen für das Lokomat-Training, Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienabläufe zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokomat-Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klasseninterner Korrelationskoeffizient zwischen Lokomat-Score.
Zeitfenster: bis zu einer Woche
Zuverlässigkeit der Lokomat-Bewertung
bis zu einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenmarksverletzung

Klinische Studien zur Lokomat Gangtrainer

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