- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02425332
Validierung einer neuartigen robotergestützten Bewertung der Gangfähigkeit
18. Dezember 2017 aktualisiert von: University of Zurich
Validierung der Lokomat-gestützten Beurteilung der Gangfähigkeit
Das Ziel dieser Studie ist die Validierung einer neuartigen Gangbewertungsmethode, die im Lokomat-Gangtrainer implementiert ist, im Hinblick auf etablierte klinische Gangbewertungsmethoden.
Die Gehbewertungsmethode basiert auf der fortschreitenden Reduzierung der Unterstützung des Geräts.
Die Ergebnismaße dieses Algorithmus sind die in den verschiedenen Gangphasen benötigte Unterstützung (Führungskraft der Hüft- und Kniegelenke) und die erforderliche Unterstützung für das Körpergewichtsunterstützungssystem (Entlastung).
Die Hypothese ist, dass die Führungskraft und die Unterstützung des Geräts für jedes Subjekt zu einem individuellen Profil konvergieren, das repräsentativ für die Beeinträchtigung eines Menschen in den verschiedenen Gangphasen ist.
Die Zuverlässigkeit der Methode wird anhand von Daten aus zwei Lokomat-Schulungssitzungen getestet.
Die Gültigkeit der Methode wird getestet, indem das Ergebnis der Bewertungsaufgabe mit etablierten klinischen Gehbewertungsmaßnahmen verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen >1 Jahr nach der Rückenmarksverletzung oder körperlich gesunde Personen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Kontraindikationen für das Lokomat-Training, Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienabläufe zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lokomat-Bewertung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klasseninterner Korrelationskoeffizient zwischen Lokomat-Score.
Zeitfenster: bis zu einer Woche
|
Zuverlässigkeit der Lokomat-Bewertung
|
bis zu einer Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-2015 0020/PB_2016-00466
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