- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02425332
Validación de una nueva evaluación asistida por robot de la capacidad de marcha
18 de diciembre de 2017 actualizado por: University of Zurich
Validación de la evaluación de la capacidad de marcha asistida por Lokomat
El objetivo de este estudio es la validación de un nuevo método de evaluación de la marcha implementado en el entrenador de marcha Lokomat con respecto a los métodos de evaluación de la marcha clínicos establecidos.
El método de evaluación de la marcha se basa en la reducción progresiva del apoyo del dispositivo.
Las medidas de resultado de este algoritmo serán el apoyo necesario en las diferentes fases de la marcha (fuerza de guía de las articulaciones de la cadera y la rodilla) y el apoyo requerido al sistema de soporte del peso corporal (descarga).
La hipótesis es que la fuerza de guía y el apoyo del dispositivo convergerán en un perfil individual para cada sujeto que sea representativo de su deficiencia en las diferentes fases de la marcha.
La confiabilidad del método se probará recopilando datos de dos sesiones de capacitación Lokomat.
La validez del método se probará comparando el resultado de la tarea de evaluación con las medidas establecidas de evaluación clínica de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza
- Universitätsklinik Balgrist
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 1 año después de una lesión de la médula espinal o personas sin discapacidad
Criterio de exclusión:
- presencia de contraindicaciones para el entrenamiento con Lokomat, incapacidad o falta de voluntad para proporcionar un consentimiento informado por escrito o seguir los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación Lokomat
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de correlación intraclase entre la puntuación de Lokomat.
Periodo de tiempo: hasta una semana
|
Fiabilidad de la evaluación Lokomat
|
hasta una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-2015 0020/PB_2016-00466
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .