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Validación de una nueva evaluación asistida por robot de la capacidad de marcha

18 de diciembre de 2017 actualizado por: University of Zurich

Validación de la evaluación de la capacidad de marcha asistida por Lokomat

El objetivo de este estudio es la validación de un nuevo método de evaluación de la marcha implementado en el entrenador de marcha Lokomat con respecto a los métodos de evaluación de la marcha clínicos establecidos. El método de evaluación de la marcha se basa en la reducción progresiva del apoyo del dispositivo. Las medidas de resultado de este algoritmo serán el apoyo necesario en las diferentes fases de la marcha (fuerza de guía de las articulaciones de la cadera y la rodilla) y el apoyo requerido al sistema de soporte del peso corporal (descarga). La hipótesis es que la fuerza de guía y el apoyo del dispositivo convergerán en un perfil individual para cada sujeto que sea representativo de su deficiencia en las diferentes fases de la marcha. La confiabilidad del método se probará recopilando datos de dos sesiones de capacitación Lokomat. La validez del método se probará comparando el resultado de la tarea de evaluación con las medidas establecidas de evaluación clínica de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza
        • Universitätsklinik Balgrist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas mayores de 1 año después de una lesión de la médula espinal o personas sin discapacidad

Criterio de exclusión:

  • presencia de contraindicaciones para el entrenamiento con Lokomat, incapacidad o falta de voluntad para proporcionar un consentimiento informado por escrito o seguir los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación Lokomat

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación intraclase entre la puntuación de Lokomat.
Periodo de tiempo: hasta una semana
Fiabilidad de la evaluación Lokomat
hasta una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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