Validering av en ny robotstøttet vurdering av gangevne
18. desember 2017 oppdatert av: University of Zurich
Validering av Lokomat-støttet vurdering av gangevne
Målet med denne studien er validering av en ny gangvurderingsmetode implementert i Lokomat gangtrener med hensyn til etablerte kliniske gangvurderingsmetoder.
Gangvurderingsmetoden er basert på progressiv reduksjon av støtten til enheten.
Resultatmålene for denne algoritmen vil være støtten som trengs i de forskjellige gangfasene (styrekraften til hofte- og kneledd) og støtten som kreves til kroppsvektstøttesystemet (avlastning).
Hypotesen er at veiledningskraften og støtten til enheten vil konvergere til et profilindivid for hvert emne som er representativt for ens funksjonshemming i de ulike gangfasene.
Påliteligheten til metoden vil bli testet ved å samle inn data fra to økter med Lokomat-trening.
Validiteten til metoden vil bli testet ved å sammenligne resultatet av vurderingsoppgaven med etablerte kliniske gangvurderingstiltak.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer >1 år etter ryggmargsskade eller funksjonsdyktige personer
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av kontraindikasjoner for Lokomat-trening, manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke eller følge studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lokomat vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraklasse korrelasjonskoeffisient mellom Lokomat score.
Tidsramme: opptil en uke
|
Pålitelighet av Lokomat-vurdering
|
opptil en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-2015 0020/PB_2016-00466
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .