Evaluation of the Dietary Supplement Refill Bypass to Reduce Nutritional Deficiencies of Patients Who Underwent Bariatric Surgery (Refill)
Evaluation of the Dietary Supplement Refill Bypass Administered Sublingually to Reduce Nutritional Deficiencies of Patients Who Underwent Bariatric Surgery Type Gastric Bypass
This is a cohort, observational, prospective, multicenter, longitudinal study. 100 patients will be followed postoperatively for a period of 12 months. Intermediate statistical analyzes will be performed at 1 month, 3 months, 6 months and 9 months.
This observational study is non-interventional, it does not change the usual care of patients who underwent a bariatric surgery. Data collection will be carried out during routine visits planned in the post-operation usual follow-up. The blood tests are part of the patient's usual care for his bariatric surgery.
Surgeons will include patients for whom they have freely decided to use the dietary supplement Refill under the care of the treatment of obesity. The motivation of the patient and his commitment to the project is evaluated by the surgeon.
The main objective is to evaluate the efficacy of the dietary supplement Refill.
The primary endpoint is the reduction of iron deficiency.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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St Priest En Jarez, France
- Hopital Nord Chu42
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patient with a scheduled bariatric surgery "gastric bypass",
- Patient who performed a blood test before surgery,
- Patient compliant.
Exclusion Criteria:
- Allergy to components of the dietary supplement,
- Pregnancy or breastfeeding,
- Any biological abnormality considered by the investigator significant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Reduction of iron deficiency
Délai: Month 1, Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 1, Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Satisfaction questionnaire
Délai: Month 1, Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 1, Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Ferritin
Délai: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Vitamin B1
Délai: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Vitamin B6
Délai: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Vitamin B9
Délai: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Vitamin B12
Délai: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Hemoglobin
Délai: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Albumin
Délai: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Hb1Ac
Délai: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radwan KASSIR, Dr., CHU ST Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Refill
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