Evaluation of the Dietary Supplement Refill Bypass to Reduce Nutritional Deficiencies of Patients Who Underwent Bariatric Surgery (Refill)
Evaluation of the Dietary Supplement Refill Bypass Administered Sublingually to Reduce Nutritional Deficiencies of Patients Who Underwent Bariatric Surgery Type Gastric Bypass
This is a cohort, observational, prospective, multicenter, longitudinal study. 100 patients will be followed postoperatively for a period of 12 months. Intermediate statistical analyzes will be performed at 1 month, 3 months, 6 months and 9 months.
This observational study is non-interventional, it does not change the usual care of patients who underwent a bariatric surgery. Data collection will be carried out during routine visits planned in the post-operation usual follow-up. The blood tests are part of the patient's usual care for his bariatric surgery.
Surgeons will include patients for whom they have freely decided to use the dietary supplement Refill under the care of the treatment of obesity. The motivation of the patient and his commitment to the project is evaluated by the surgeon.
The main objective is to evaluate the efficacy of the dietary supplement Refill.
The primary endpoint is the reduction of iron deficiency.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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St Priest En Jarez, França
- Hopital Nord Chu42
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient with a scheduled bariatric surgery "gastric bypass",
- Patient who performed a blood test before surgery,
- Patient compliant.
Exclusion Criteria:
- Allergy to components of the dietary supplement,
- Pregnancy or breastfeeding,
- Any biological abnormality considered by the investigator significant.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Reduction of iron deficiency
Prazo: Month 1, Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 1, Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Satisfaction questionnaire
Prazo: Month 1, Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 1, Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Ferritin
Prazo: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Vitamin B1
Prazo: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Vitamin B6
Prazo: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Vitamin B9
Prazo: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Vitamin B12
Prazo: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Hemoglobin
Prazo: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Albumin
Prazo: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Measurement of Hb1Ac
Prazo: Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Month 3, Month 6, Month 12 after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Radwan KASSIR, Dr., CHU ST Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Refill
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