L'effet du préconditionnement ischémique à distance sur la dysfonction cognitive postopératoire dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou
18 juin 2018 mis à jour par: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center
Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir un groupe de préconditionnement à distance (groupe RIPC, R) ou non (groupe témoin, C) à l'aide d'enveloppes scellées avec les options à l'intérieur de l'enveloppe scellée de R et C avant l'induction de l'anesthésie.
L'infirmière autorisée qui n'a pas participé aux soins des patients et était aveugle à l'étude a effectué tout le processus de randomisation.
Tous les membres du personnel médical impliqués dans les soins aux patients étaient aveugles à l'étude.
Toutes les données ont été recueillies par des observateurs formés qui étaient aveugles à l'étude et n'ont pas participé aux soins des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le RIPC a été réalisé juste après l'induction de l'anesthésie et avant la pose du garrot pour le site opératoire.
Le garrot a été appliqué sur le site opposé de la cuisse dans les deux groupes.
La cuisse était recouverte d'une couverture pour dissimuler le gonflage et le dégonflage du garrot.
Pour le groupe R, 3 cycles de gonflage du garrot pendant 5 minutes avec 2 × pression artérielle systolique systémique d'arrivée en salle d'opération et dégonflage ont été effectués.
Pour le groupe C, le garrot a été appliqué de la même manière pour le groupe R à l'exception d'une pression de gonflage de 0 mmHg.
La pression du garrot selon la randomisation était fixée par l'infirmier diplômé qui participait à l'attribution des patients.
Le moniteur de pression du garrot a été scellé pour la cécité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 143-729
- Konkuk University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient qui devait subir une arthroplastie totale du genou
Critère d'exclusion:
- opération d'urgence
- maladie cérébrovasculaire sous-jacente
- maladie vasculaire périphérique sous-jacente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe C
Le préconditionnement ischémique à distance ne sera pas appliqué
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Expérimental: Groupe R
Un préconditionnement ischémique à distance sera appliqué.
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Le garrot a été appliqué sur le site opposé à la cuisse opérée dans les deux groupes.
La cuisse était recouverte d'une couverture pour dissimuler le gonflage et le dégonflage du garrot.
Un total de 3 cycles de gonflage du garrot pendant 5 minutes avec 2 × pression artérielle systolique systémique d'arrivée en salle d'opération et de dégonflage ont été effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la désaturation cérébrale
Délai: pendant le temps de fonctionnement (une moyenne prévue de 2 heures)
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la saturation cérébrale sera évaluée en utilisant la spectroscopie proche infrarouge
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pendant le temps de fonctionnement (une moyenne prévue de 2 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du délire postopératoire
Délai: jusqu'à 7 jours postopératoires
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le délire postopératoire sera évalué en utilisant la méthode CAM.
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jusqu'à 7 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2015
Première publication (Estimation)
23 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH1160078
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