人工膝関節全置換術における術後認知機能障害に対する遠隔虚血プレコンディショニングの効果
2018年6月18日 更新者：Seong-Hyop Kim、Konkuk University Medical Center
患者は、麻酔導入前に R および C の密閉エンベロープ内のオプションを使用して、リモート プレコンディショニング グループ (RIPC グループ、R) を受けるか、そうでない (コントロール グループ、C) にランダムに割り当てられました。
患者ケアに参加せず、研究を知らなかった正看護師が、すべての無作為化プロセスを実行しました。
患者のケアに関与したすべての医療スタッフは、研究を知らされていませんでした。
すべてのデータは、研究を知らず、患者のケアに参加していない訓練を受けた観察者によって収集されました
調査の概要
詳細な説明
RIPC は、麻酔導入直後、手術部位のターニケット適用前に実施されました。
ターニケットは、両群とも大腿部の反対側に装着した。
ターニケットの膨張と収縮を隠すために、大腿部を毛布で覆った。
R 群では、手術室到着時の全身収縮期動脈血圧の 2 倍で 5 分間のターニケット膨張と収縮を 3 サイクル行った。
C グループでは、0 mmHg の膨張圧力を除いて、R グループと同じ方法で止血帯を適用しました。
無作為化によるターニケットの圧力は、患者の割り当てに参加した登録看護師によって設定されました。
ターニケット圧力のモニターは、失明のために封印されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術を受ける予定だった患者
除外基準:
- 緊急手術
- 基礎となる脳血管疾患
- 根底にある末梢血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Cグループ
リモート虚血プレコンディショニングは適用されません
|
|
|
実験的：Rグループ
リモート虚血プレコンディショニングが適用されます。
|
ターニケットは、両群とも手術大腿部の反対側に装着した。
ターニケットの膨張と収縮を隠すために、大腿部を毛布で覆った。
手術室到着時の全身収縮期動脈血圧の 2 倍で 5 分間の止血帯の膨張と減圧を合計 3 サイクル行った。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の飽和度低下の発生率
時間枠：稼働時間中（目安平均2時間）
|
脳飽和度は、近赤外分光法を使用して評価されます
|
稼働時間中（目安平均2時間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後せん妄の発生率
時間枠：術後7日まで
|
術後のせん妄は、CAM法を使用して評価されます。
|
術後7日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リモート虚血プレコンディショニングの臨床試験
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway積極的、募集していない