El efecto del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la disfunción cognitiva posoperatoria en el reemplazo total de rodilla
18 de junio de 2018 actualizado por: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir el grupo de preacondicionamiento remoto (grupo RIPC, R) o no (grupo Control, C) utilizando sobres sellados con las opciones dentro del sobre sellado de R y C antes de la inducción de la anestesia.
La enfermera registrada que no participó en la atención del paciente y estaba ciega al estudio realizó todo el proceso de aleatorización.
Todo el personal médico que participó en la atención del paciente desconocía el estudio.
Todos los datos fueron recopilados por observadores capacitados que desconocían el estudio y no participaron en la atención del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La RIPC se realizó justo después de la inducción de la anestesia y antes de la aplicación del torniquete en el sitio de la operación.
El torniquete se aplicó en el sitio opuesto del muslo en ambos grupos.
El muslo se cubrió con una manta para ocultar el inflado y desinflado del torniquete.
Para el grupo R se realizaron 3 ciclos de inflado del torniquete durante 5 minutos con 2 × presión arterial sistólica sistémica de llegada a quirófano y desinflado.
Para el grupo C, el torniquete se aplicó de la misma manera que para el grupo R excepto con una presión de inflación de 0 mmHg.
La presión del torniquete de acuerdo con la aleatorización fue establecida por la enfermera registrada que participó en la asignación de los pacientes.
El monitor de presión del torniquete fue sellado por ceguera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que estaba programado para someterse a una cirugía de reemplazo total de rodilla
Criterio de exclusión:
- operación de emergencia
- enfermedad cerebrovascular subyacente
- enfermedad vascular periférica subyacente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo C
No se aplicará preacondicionamiento isquémico remoto
|
|
|
Experimental: Grupo R
Se aplicará preacondicionamiento isquémico a distancia.
|
El torniquete se aplicó en el sitio opuesto al muslo operado en ambos grupos.
El muslo se cubrió con una manta para ocultar el inflado y desinflado del torniquete.
Se realizaron un total de 3 ciclos de inflado del torniquete durante 5 minutos con 2 × presión arterial sistólica sistémica de llegada a quirófano y desinflado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de desaturación cerebral
Periodo de tiempo: durante el tiempo de operación (un promedio esperado de 2 horas)
|
la saturación cerebral se evaluará mediante el uso de espectroscopia de infrarrojo cercano
|
durante el tiempo de operación (un promedio esperado de 2 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 7 días postoperatorios
|
el delirio postoperatorio se evaluará utilizando el método CAM.
|
hasta 7 días postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Trastornos cognitivos
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- KUH1160078
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .