Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ warunkowania zdalnego niedokrwienia na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy zdalnego przygotowania wstępnego (grupa RIPC, R) lub nie (grupa kontrolna, C) przy użyciu zapieczętowanych kopert z opcjami wewnątrz zapieczętowanej koperty R i C przed indukcją znieczulenia. Dyplomowana pielęgniarka, która nie uczestniczyła w opiece nad pacjentem i nie była świadoma badania, przeprowadziła cały proces randomizacji. Cały personel medyczny zaangażowany w opiekę nad pacjentem był ślepy na badanie. Wszystkie dane zostały zebrane przez przeszkolonych obserwatorów, którzy byli ślepi na badanie i nie brali udziału w opiece nad pacjentem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RIPC wykonano tuż po indukcji znieczulenia i przed założeniem opaski uciskowej na miejsce operacji. W obu grupach opaskę uciskową zakładano po przeciwnej stronie uda. Udo przykryto kocem, aby ukryć napełnienie i opróżnienie opaski uciskowej. W grupie R wykonano 3 cykle napełniania stazy przez 5 minut przy 2 × systemowym skurczowym ciśnieniu tętniczym krwi przybycia na salę operacyjną i deflacji. W przypadku grupy C opaskę uciskową zakładano w taki sam sposób jak w grupie R, z wyjątkiem ciśnienia napełniania 0 mmHg. Ucisk opaski uciskowej zgodnie z randomizacją ustalała dyplomowana pielęgniarka, która uczestniczyła w przydziale pacjentów. Monitor ciśnienia opaski uciskowej został zapieczętowany z powodu ślepoty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenta, u którego planowano operację alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • operacja awaryjna
  • podstawowa choroba naczyń mózgowych
  • podstawowa choroba naczyń obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa C
Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne nie zostanie zastosowane
Eksperymentalny: Grupa R
Zastosowane zostanie zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne.
Procedura: Zdalne warunkowanie niedokrwienne
W obu grupach opaskę uciskową zakładano po stronie przeciwnej do operowanej uda. Udo przykryto kocem, aby ukryć napełnienie i opróżnienie opaski uciskowej. Łącznie wykonano 3 cykle napełniania stazy przez 5 minut przy 2 × systemowym skurczowym ciśnieniu tętniczym krwi przybycia na salę operacyjną i deflacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania desaturacji mózgowej
Ramy czasowe: w czasie pracy (przewidywany średnio 2 godziny)
saturacja mózgowa zostanie oceniona za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
w czasie pracy (przewidywany średnio 2 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
majaczenie pooperacyjne będzie oceniane metodą CAM.
do 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH1160078

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Zdalne warunkowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj