Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távoli ischaemiás előkondicionálás hatása a posztoperatív kognitív diszfunkcióra a teljes térdprotézisben

2018. június 18. frissítette: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center
A betegek véletlenszerűen kerültek beosztásra, hogy kapjanak-e távoli előkondicionálási csoportot (RIPC csoport, R) vagy sem (kontroll csoport, C), zárt borítékok használatával, az R és C zárt borítékon belüli opciókkal az érzéstelenítés bevezetése előtt. A regisztrált nővér, aki nem vett részt a betegellátásban, és vak volt a vizsgálatra, elvégezte a teljes randomizációs folyamatot. Minden egészségügyi személyzet, aki részt vett a betegek ellátásában, vak volt a vizsgálatra. Minden adatot képzett megfigyelők gyűjtöttek, akik vakok voltak a vizsgálatra, és nem vettek részt a betegellátásban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A RIPC-t közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és a műtét helyén történő érszorító alkalmazása előtt végezték el. Az érszorítót mindkét csoportban a comb ellentétes helyére alkalmaztuk. A combot takaróval fedték le, hogy elrejtse a szorítószorító felfúvódását és leeresztését. Az R csoportban 3 ciklus érszorítós felfújást végeztünk 5 percig, 2x szisztolés artériás vérnyomással a műtőbe érkezéskor és deflációval. A C csoportnál a szorítószorítót az R csoportnál azonos módon alkalmaztuk, kivéve a 0 Hgmm-es felfújási nyomást. A randomizáció szerinti érszorító nyomást a betegelosztásban részt vevő regisztrált ápolónő állította be. Az érszorító nyomásának monitorát a vakság miatt lezárták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg, akinél teljes térdprotézis műtétet terveztek

Kizárási kritériumok:

  • vészhelyzeti művelet
  • agyi érrendszeri alapbetegség
  • mögöttes perifériás érbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: C csoport
A távoli ischaemiás előkezelés nem kerül alkalmazásra
Kísérleti: R csoport
Távoli ischaemiás előkezelés kerül alkalmazásra.
Eljárás: Távoli ischaemiás prekondicionálás
Az érszorítót mindkét csoportban a műtéti combtal ellentétes helyen alkalmaztuk. A combot takaróval fedték le, hogy elrejtse a szorítószorító felfúvódását és leeresztését. Összesen 3 ciklus érszorító felfújását végeztük 5 percig 2x szisztolés szisztolés artériás vérnyomás mellett a műtőbe érkezéskor és a deflációt követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi deszaturáció előfordulása
Időkeret: üzemidő alatt (várható átlag 2 óra)
Az agyi telítettséget közeli infravörös spektroszkópia segítségével értékeljük
üzemidő alatt (várható átlag 2 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: a műtét utáni 7 napig
a posztoperatív delírium értékelése CAM módszerrel történik.
a műtét utáni 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konkuk University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH1160078

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel