Comparaison biochimique et histologique du cartilage nasal et auriculaire chez le fœtus et le nouveau-né porteur d'une fente labiale (CARTOON)
Comparaison Biochimique et Histologique Des Cartilages Nasal et Auriculaire Chez le fœtus et le Nouveau-né Porteur de Fente Labiale
Nous cherchons à comparer biochimiquement et histologiquement le cartilage nasal et auriculaire chez le nouveau-né porteur de fente labiale et de fente afin d'améliorer la qualité des soins et le confort du patient après la chirurgie de cheilorhinoplastie qui est le traitement principal des fentes.
Les concentrations en acide hyaluronique ainsi qu'en collagène de type 1 et 3 sont dosées par immunohistochimie et étude des ARNm puis elles sont comparées selon le type de cartilage.
Cette comparaison se fait sur des prélèvements de cartilage nasal et auriculaire de nouveau-nés porteurs de bec-de-lièvre et opérés en période néonatale.
Compte tenu de la difficulté et de la contrainte de temps qu'il faut pour atteindre les 20 sujets de notre étude, nous ajouterons également à notre population les bébés mort-nés avant 25SA et les nouveau-nés décédés avant l'âge de 28 jours et ayant subi une autopsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Recrutement
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
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Contact:
- Alexis VESSYERE, MD
- Numéro de téléphone: 02.31.06.48.15
- E-mail: veyssiere-a@chu-caen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons âgés de 0 à 5 semaines présentant une fente labio-palatine isolée, c'est-à-dire non syndromique, et qui seront opérés d'une cheilorhinoplastie néonatale, dont les parents ont lu et compris le document d'information et accepté et signé le consentement éclairé,
- Les enfants nés sans vie avant 25SA et dont les parents ont lu et compris les Informations et accepté et signé le consentement éclairé à des fins de diagnostic et l'autorisation d'autopsie à des fins scientifiques et/ou thérapeutiques.
- Les nouveau-nés décédés avant 28 jours de vie et dont les parents ont lu et compris les Informations et accepté et signé le consentement éclairé à des fins de diagnostic et d'autorisation d'autopsie et à des fins scientifiques et/ou thérapeutiques.
- Patients Et proches des patients ayant reçu une information claire et ayant signé un consentement éclairé,
- Patients Bénéficiant d'un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Patient sans fentes labiales (palais vélo seulement ou autre fente Tessier) )
- Patient ayant une fente labiale syndromique
- Patient dont les parents refusent l'entrée dans l'étude.
- Enfants nés sans vie avant 25 SA
- Nouveau-nés décédés après 28 jours de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: cartilage nasal et auriculaire prélevé sur le nouveau-né
comparer les caractéristiques biochimiques et histologiques du cartilage nasal et de l'oreille prélevé chez le nouveau-né au moment de la chéilorhinoplastie chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures de concentration en acide hyaluronique ainsi qu'en collagène de type 1 et 3
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies des lèvres
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Fente labiale
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Agents protecteurs
- Adjuvants, immunologique
- Viscosuppléments
- Acide hyaluronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-052 (Fox Chase Cancer Center)
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