Az orr- és fülporcok biokémiai és szövettani összehasonlítása a magzatban és az újszülöttben hasított ajakhordozóval (CARTOON)
Comparaison Biochimique et Histologique Des Cartilages Nasal et Auriculaire Chez le fœtus et le Nouveau-né Porteur de Fente Labiale
Igyekszünk biokémiai és szövettanilag összehasonlítani az újszülött ajakhasadékban és réshordozóban található orrporcot és fület annak érdekében, hogy javítsuk az ellátás minőségét és a beteg komfortérzetét az elsődleges kezelési résnek számító cheilorhinoplasztika műtéte után.
A hialuronsav, valamint az 1-es és 3-as típusú kollagén koncentrációját immunhisztokémiával és mRNS-vizsgálattal határozzák meg, majd a porc típusa szerint hasonlítják össze.
Ezt az összehasonlítást orrporcmintákon és pitvari újszülötteknél végezték, akiknek ajakhasadékuk van, és újszülöttkori időszakban operálták.
Tekintettel a vizsgálatunk 20 alanyának eléréséhez szükséges idő nehézségeire és korlátaira, a populációnkhoz hozzáadjuk a 25SA előtti halvaszülötteket és azokat az újszülötteket is, akik 28 napos koruk előtt haltak meg, és boncolásra került sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexis VESSYERE, MD
- Telefonszám: 02.31.06.48.15
- E-mail: veyssiere-a@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-5 hetes, izolált ajak- és szájpadhasadékkal rendelkező, azaz nem szindrómás csecsemők, akiket újszülöttkori cheilorhinoplasztikára operálnak, és akiknek szülei elolvasták és megértették a Tájékoztató dokumentumot, valamint elfogadták és aláírták a beleegyezésüket,
- 25SA előtt élet nélkül született gyermekek, akiknek szülei elolvasták és megértették a Tájékoztatást, valamint elfogadták és aláírták a diagnosztikai célú beleegyezését, hogy engedélyt adjanak a boncolásra és tudományos és/vagy terápiás célokra.
- Azok az újszülöttek, akik 28 napos életük előtt haltak meg, és akiknek szülei elolvasták és megértették a Tájékoztatót, valamint elfogadták és aláírták a diagnosztikai célú beleegyező nyilatkozatot a boncolás és tudományos és/vagy terápiás célból.
- Azok a betegek és a betegek hozzátartozói, akik egyértelmű tájékoztatást kaptak és tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá,
- Betegek, akik részesülnek az egészségbiztosítási tervből
Kizárási kritériumok:
- Ajkak nélküli beteg (csak kerékpáros szájpadlás vagy más Tessier-rés)
- Rés szindrómás ajakhasadékkal rendelkező beteg
- Az a beteg, akinek a szülei megtagadják a vizsgálatba való belépést.
- 25SA előtt élet nélkül született gyermekek
- Újszülöttek, akik 28 napos élet után haltak meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: az újszülötttől vett orr- és fülporc
összehasonlítani az újszülöttből a sebészi cheilorhinoplastica idején vett orr- és fülporcok biokémiai és szövettani jellemzőit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hialuronsav koncentrációjának mérése, valamint az 1-es típusú kollagén és a 3
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-052 (Fox Chase Cancer Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .