Porównanie biochemiczne i histologiczne chrząstki nosa i ucha u płodu i noworodka z nosicielką rozszczepu wargi (CARTOON)
Porównanie Biochimique et Histologique Des Cartilages Nasal et Auriculaire Chez le fœtus et le Nouveau-né Porteur de Fente Labiale
Staramy się porównać biochemicznie i histologicznie chrząstkę nosową i ucho u noworodków z rozszczepem wargi i nosicielem szczeliny w celu poprawy jakości opieki i komfortu pacjenta po operacji cheilorhinoplastyki, która jest podstawowym szczeliną zabiegową.
Stężenie kwasu hialuronowego oraz kolagenu typu 1 i 3 oznacza się metodą immunohistochemiczną oraz badając mRNA, a następnie porównuje ze względu na rodzaj chrząstki.
Porównanie to przeprowadza się na próbkach chrząstki nosa i przedsionków noworodków z rozszczepem wargi i operowanych w okresie noworodkowym.
Biorąc pod uwagę trudność i ograniczenia czasowe potrzebne do dotarcia do 20 osób objętych naszym badaniem, do naszej populacji dodamy również martwo urodzone dzieci przed 25 rokiem życia oraz noworodki, które zmarły przed ukończeniem 28. dnia życia i które przeszły sekcję zwłok.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
-
Kontakt:
- Alexis VESSYERE, MD
- Numer telefonu: 02.31.06.48.15
- E-mail: veyssiere-a@chu-caen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku od 0 do 5 tygodni z izolowanym rozszczepem wargi i podniebienia, to znaczy bez zespołu chorobowego, które będą operowane w celu przeprowadzenia cheilorhinoplastyki noworodków, których rodzice przeczytali i zrozumieli dokument Informacje oraz zaakceptowali i podpisali świadomą zgodę,
- Dzieci urodzone bez życia przed rokiem 25SA, których rodzice przeczytali i zrozumieli Informacje oraz zaakceptowali i podpisali świadomą zgodę w celach diagnostycznych, zgodę na sekcję zwłok oraz w celach naukowych i/lub terapeutycznych.
- Noworodki, które zmarły przed ukończeniem 28. dnia życia, a których rodzice zapoznali się z Informacją oraz zaakceptowali i podpisali świadomą zgodę w celach diagnostycznych, zgodę na sekcję zwłok oraz w celach naukowych i/lub leczniczych.
- Pacjenci I krewni pacjentów, którzy otrzymali jasne informacje i podpisali świadomą zgodę,
- Pacjenci korzystający z planu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bez szczelin wargowych ( tylko podniebienie rowerowe lub inne szczeliny Tessiera ) )
- Pacjent ze szczelinowym zespołem rozszczepu wargi
- Pacjent, którego rodzice odmawiają przyjęcia do badania.
- Dzieci urodzone bez życia przed 25SA
- Noworodki, które zmarły po 28 dniach życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: chrząstki nosa i ucha pobrane od noworodka
porównanie charakterystyki biochemicznej i histologicznej chrząstki nosa i ucha pobranej od noworodka w czasie zabiegu cheilorhinoplastyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary stężenia kwasu hialuronowego oraz kolagenu typu 1 i 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-052 (Fox Chase Cancer Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .