Sikiön ja vastasyntyneen nenä- ja korvaruston biokemiallinen ja histologinen vertailu huulihalkeamalla (CARTOON)
Comparaison Biochimique et Histologique Des Cartilages Nasal et Auriculaire Chez le fœtus et le Nouveau-né Porteur de Fente Labiale
Pyrimme vertailemaan biokemiallisesti ja histologisesti nenärustoa ja korvaa vastasyntyneen huulihalkiossa ja raon kantajassa hoidon laadun ja potilaan mukavuuden parantamiseksi ensisijaisena hoitopaikkana olevan keilorhinoplastian leikkauksen jälkeen.
Hyaluronihapon sekä tyypin 1 kollageenin ja 3:n pitoisuus määritetään immunohistokemialla ja mRNA:n tutkimuksella ja sitten niitä verrataan rustotyypin mukaan.
Tämä vertailu tehdään nenärustonäytteillä ja eteisen vastasyntyneillä, joilla on huulihalkio ja joita leikataan vastasyntyneen aikana.
Koska tutkimuksemme 20 kohteen tavoittamiseen kuluu aika vaikeus ja rajoitus, lisäämme populaatioomme myös kuolleena syntyneet vauvat ennen 25SA:ta ja vastasyntyneet, jotka kuolevat ennen 28 päivän ikää ja joille on tehty ruumiinavaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis VESSYERE, MD
- Puhelinnumero: 02.31.06.48.15
- Sähköposti: veyssiere-a@chu-caen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–5 viikon ikäiset pikkulapset, joilla on eristetty huuli- ja kitalahalkio, eli ei-oireyhtymä ja jotka leikataan vastasyntyneen keilorhinoplastia varten ja joiden vanhemmat ovat lukeneet ja ymmärtäneet asiakirjan Tiedot ja hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen,
- Lapset, jotka ovat syntyneet ilman elämää ennen vuotta 25SA ja joiden vanhemmat ovat lukeneet ja ymmärtäneet tiedot ja hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen diagnostisia tarkoituksia varten luvan ruumiinavaukseen ja tieteellisiin tarkoituksiin ja/tai terapeuttisiin tarkoituksiin.
- Vastasyntyneet, jotka kuolivat ennen 28 päivää ikää ja joiden vanhemmat ovat lukeneet ja ymmärtäneet tiedot ja hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen diagnostisia tarkoituksia varten luvan ruumiinavaukseen ja tieteellisiin tarkoituksiin ja/tai terapeuttisiin tarkoituksiin.
- Potilaat ja potilaiden omaiset, jotka ovat saaneet selkeää tietoa ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen,
- Potilaat, jotka hyötyvät sairausvakuutuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole huulirakoja (vain pyörän kitalaki tai muu Tessier-aukko)
- Potilaalla, jolla on raot syndrominen huulihalkio
- Potilas, jonka vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Lapset, jotka ovat syntyneet ilman elämää ennen 25SA
- Vastasyntyneet, jotka kuolivat 28 päivän jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: vastasyntyneeltä otettu nenä- ja korvarusto
vertailla sekä nenän että korvan ruston biokemiallisia ja histologisia ominaisuuksia, jotka on otettu vastasyntyneeltä leikkaushetkellä keilorhinoplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyaluronihapon sekä tyypin 1 kollageenin ja 3:n pitoisuuden mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-052 (Fox Chase Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .