- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02509221
Effet de la durée d'exposition de l'anesthésie au sévoflurane sur le délire d'émergence
24 août 2023 mis à jour par: Joseph Resti, State University of New York - Upstate Medical University
Délire d'émergence qui est un phénomène observé couramment chez les enfants d'âge préscolaire anesthésiés au sévoflurane.
Une récupération agitée après une anesthésie peut non seulement causer des blessures à l'enfant ou au site chirurgical, mais peut également entraîner le retrait accidentel de pansements chirurgicaux, de cathéters IV et de drains.
Le but de l'étude est de déterminer si la durée d'exposition au sévoflurane a un effet sur l'incidence du délire d'émergence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques âgés de 1 à 6 ans recevant une anesthésie pour des raisons non chirurgicales
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 1 et 6 ans
- recevoir une anesthésie générale pour une intervention non chirurgicale
Critère d'exclusion:
- antécédents de délire d'émergence
- maladie grave du SNC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Moins de 30 minutes
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30-60 minutes
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Plus de 60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du délire d'émergence
Délai: 30 minutes après l'anesthésie
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à l'aide de l'échelle PAED
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30 minutes après l'anesthésie
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Gravité du délire d'émergence
Délai: 30 minutes après l'anesthésie
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à l'aide de l'échelle PAED
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30 minutes après l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2015
Première publication (Estimé)
27 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 714457
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .