- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02509221
Efecto de la duración de la exposición de la anestesia con sevoflurano en el delirio de emergencia
24 de agosto de 2023 actualizado por: Joseph Resti, State University of New York - Upstate Medical University
Delirio de emergencia, que es un fenómeno que se observa comúnmente en niños en edad preescolar anestesiados con sevoflurano.
La recuperación inquieta de la anestesia no solo puede causar lesiones al niño o al sitio quirúrgico, sino que también puede provocar la extracción accidental de vendajes quirúrgicos, catéteres intravenosos y drenajes.
es uno de los El propósito del estudio es determinar si la duración de la exposición al sevoflurano tiene algún efecto sobre la incidencia del delirio de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos entre 1 y 6 años que reciben anestesia por razones no quirúrgicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 1-6 años de edad
- recibir anestesia general para un procedimiento no quirúrgico
Criterio de exclusión:
- historia del delirio de emergencia
- enfermedad grave del SNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Menos de 30 minutos
|
|
30-60 minutos
|
|
Más de 60 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia del delirio de emergencia
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia
|
utilizando la escala PAED
|
30 minutos después de la anestesia
|
|
Gravedad del delirio de emergencia
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia
|
utilizando la escala PAED
|
30 minutos después de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 714457
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .