- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02509221
Einfluss der Dauer der Anästhesie mit Sevofluran auf das Emergenzdelir
24. August 2023 aktualisiert von: Joseph Resti, State University of New York - Upstate Medical University
Emergenzdelirium, ein Phänomen, das häufig bei Kindern im Vorschulalter auftritt, die mit Sevofluran betäubt werden.
Eine unruhige Erholung nach der Narkose kann nicht nur zu Verletzungen des Kindes oder der Operationsstelle führen, sondern auch dazu führen, dass chirurgische Verbände, Infusionskatheter und Drainagen versehentlich entfernt werden.
Ziel der Studie ist es, herauszufinden, ob die Dauer der Sevofluran-Exposition einen Einfluss auf die Inzidenz von Emergenzdelir hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 1 und 6 Jahren, die aus nicht-chirurgischen Gründen eine Anästhesie erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 1 und 6 Jahren
- Erhalt einer Vollnarkose für nicht-chirurgische Eingriffe
Ausschlusskriterien:
- Entstehungsgeschichte des Delirs
- schwere ZNS-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Weniger als 30 Minuten
|
|
30-60 Minuten
|
|
Mehr als 60 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten eines Emergenzdeliriums
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Narkose
|
unter Verwendung der PAED-Skala
|
30 Minuten nach der Narkose
|
|
Schweregrad des Emergenzdeliriums
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Narkose
|
unter Verwendung der PAED-Skala
|
30 Minuten nach der Narkose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 714457
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