- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02509221
Efeito da duração da exposição da anestesia com sevoflurano no delírio de emergência
24 de agosto de 2023 atualizado por: Joseph Resti, State University of New York - Upstate Medical University
Delírio de emergência, que é um fenômeno comumente observado em crianças pré-escolares anestesiadas com Sevoflurano.
A recuperação inquieta da anestesia pode não apenas causar lesões à criança ou ao local da cirurgia, mas também pode levar à remoção acidental de curativos cirúrgicos, cateteres intravenosos e drenos.
é um dos O objetivo do estudo é descobrir se a duração da exposição ao Sevoflurano tem algum efeito sobre a incidência de Delírio de Emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos entre 1-6 anos recebendo anestesia por razões não cirúrgicas
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 1-6 anos de idade
- recebendo anestesia geral para procedimento não cirúrgico
Critério de exclusão:
- história de delírio de emergência
- doença grave do SNC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Menos de 30 minutos
|
|
30-60 minutos
|
|
Mais de 60 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de delírio de emergência
Prazo: 30 minutos após a anestesia
|
usando a escala PAED
|
30 minutos após a anestesia
|
|
Gravidade do delírio de emergência
Prazo: 30 minutos após a anestesia
|
usando a escala PAED
|
30 minutos após a anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
27 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 714457
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .