- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02509221
Effetto della durata dell'esposizione all'anestesia con sevoflurano sul delirio di emergenza
24 agosto 2023 aggiornato da: Joseph Resti, State University of New York - Upstate Medical University
Delirio di emergenza che è un fenomeno osservato comunemente nei bambini in età prescolare anestetizzati con sevoflurano.
Il recupero irrequieto dall'anestesia può non solo causare lesioni al bambino o al sito chirurgico, ma può anche portare alla rimozione accidentale di medicazioni chirurgiche, cateteri IV e drenaggi.
è uno dei Lo scopo dello studio è scoprire se la durata dell'esposizione al sevoflurano ha qualche effetto sull'incidenza del delirio d'emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 6 anni sottoposti ad anestesia per motivi non chirurgici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 1-6 anni
- ricevere anestesia generale per procedura non chirurgica
Criteri di esclusione:
- storia del delirio di emergenza
- grave malattia del SNC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Meno di 30 minuti
|
30-60 minuti
|
Più di 60 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza del delirio di emergenza
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia
|
utilizzando la scala PAED
|
30 minuti dopo l'anestesia
|
Gravità del delirio di emergenza
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia
|
utilizzando la scala PAED
|
30 minuti dopo l'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2015
Primo Inserito (Stimato)
27 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 714457
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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