- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02509221
Effekt av varighet av eksponering av anestesi med sevofluran på emergence delirium
24. august 2023 oppdatert av: Joseph Resti, State University of New York - Upstate Medical University
Emergence delirium som er et fenomen som ofte sees hos førskolebarn som er bedøvet med Sevofluran.
Rastløs restitusjon fra anestesi kan ikke bare forårsake skade på barnet eller på operasjonsstedet, men kan også føre til utilsiktet fjerning av kirurgiske bandasjer, IV-katetre og drenering.
er en av Hensikten med studien er å finne om varigheten av eksponering for Sevofluran har noen effekt på forekomsten av Emergence Delirium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter mellom 1-6 år som får anestesi av ikke-kirurgiske årsaker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 1-6 år
- mottar generell anestesi for ikke-kirurgisk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- historie med fremvekst delirium
- alvorlig CNS-sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mindre enn 30 minutter
|
|
30-60 minutter
|
|
Mer enn 60 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av emergens delirium
Tidsramme: 30 minutter etter anestesi
|
ved å bruke PAED-skalaen
|
30 minutter etter anestesi
|
|
Alvorlighetsgrad av emergens delirium
Tidsramme: 30 minutter etter anestesi
|
ved å bruke PAED-skalaen
|
30 minutter etter anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2015
Først lagt ut (Antatt)
27. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 714457
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .