- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02509221
Влияние продолжительности воздействия анестезии севофлураном на возникновение бреда
24 августа 2023 г. обновлено: Joseph Resti, State University of New York - Upstate Medical University
Возникновение бреда, которое обычно наблюдается у детей дошкольного возраста, находящихся под анестезией севофлураном.
Беспокойное восстановление после анестезии может не только привести к травме ребенка или области хирургического вмешательства, но также может привести к случайному удалению хирургических повязок, внутривенных катетеров и дренажей.
является одной из целей исследования — выяснить, влияет ли продолжительность воздействия севофлурана на частоту появления делирия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 6 лет, получающие анестезию по нехирургическим причинам.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 1 до 6 лет
- получение общей анестезии для нехирургической процедуры
Критерий исключения:
- история возникновения бреда
- тяжелое заболевание ЦНС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Менее 30 минут
|
|
30-60 минут
|
|
Более 60 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения бреда
Временное ограничение: Через 30 минут после анестезии
|
по шкале PAED
|
Через 30 минут после анестезии
|
|
Тяжесть возникновения делирия
Временное ограничение: Через 30 минут после анестезии
|
по шкале PAED
|
Через 30 минут после анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 714457
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .