Metformine et longévité (METAL)

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 ans ou plus et désireux et capable de fournir un consentement éclairé signé.
2. Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement, avec une longueur tumorale maximale minimale supérieure à 6 mm à la biopsie au trocart
3. Aucun traitement antérieur pour le cancer de la prostate (y compris la chirurgie, toute hormonothérapie, radiothérapie et cryothérapie)
4. Biopsie de la prostate dans les 8 semaines suivant le dépistage contenant suffisamment de matériel pour l'évaluation de base des marqueurs moléculaires au Guy's and St Thomas' NHS Foundation trust.
5. La prostatectomie radicale est le traitement programmé de choix
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance inférieur ou égal à 0 ou 1.

7. Fonction organique adéquate, définie comme suit :

   • Hémoglobine > 10,0 g/dL
   • Nombre absolu de neutrophiles > 1,5 x 109/L
   • Numération plaquettaire >100x109/L
   • Fonction rénale, eGFR > 60 ml/min (calculé par Cockcroft Gault)
   • AST et/ou ALT <2,5 x LSN
   • Bilirubine totale <1,5 x LSN
8. Capable d'avaler le médicament et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients avec un diagnostic actuel ou historique de diabète de type 1 ou 2 et/ou ayant déjà reçu de la metformine
2. Patients présentant une hypersensibilité à l'un des composants de la metformine ou du comprimé placebo
3. Antécédents ou affections associées à l'acidose lactique telles que choc ou insuffisance pulmonaire, alcoolisme (aigu ou chronique) et affections associées à l'hypoxémie
4. Patients atteints d'une maladie hépatique chronique, d'une insuffisance cardiovasculaire grave, d'une insuffisance cardiaque, d'un infarctus du myocarde récent, d'une maladie vasculaire périphérique grave ou d'une insuffisance rénale (DFGe <60 ml/min tel que mesuré par Cockcroft Gault)
5. Patients souffrant de troubles aigus sévères, par exemple infections avec fièvre, pancréatite, traumatisme, déshydratation ou alimentation réduite (<1000kcal ou 4200kJ par jour)

6. Autre tumeur maligne active au cours des cinq dernières années ayant nécessité un traitement systémique, à l'exclusion :

   • Thérapie adjuvante en milieu curatif
   • Cancer de la peau autre que le mélanome
   • Carcinome à cellules transitionnelles superficiel (CIS-T1)
7. Inscription actuelle à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif ou participation à une telle étude dans les 30 jours suivant la signature du consentement.
8. Tout sujet capable d'engendrer un enfant et qui n'accepte pas d'utiliser une protection barrière, sous forme de préservatif, pendant la durée de l'essai et pendant 16 semaines après la dernière administration du médicament à l'étude.