Metformin og lang levetid (METAL)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 år eller eldre og villig og i stand til å gi signert informert samtykke.
2. Histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata, med en minimum maksimal tumorlengde på mer enn 6 mm på kjernebiopsi
3. Ingen tidligere behandling for prostatakreft (inkludert kirurgi, hormonbehandling, strålebehandling og kryoterapi)
4. Prostatabiopsi innen 8 uker fra screening som inneholder tilstrekkelig materiale for baseline molekylær markørvurdering hos Guy's and St Thomas' NHS Foundation trust.
5. Radikal prostatektomi er den planlagte behandlingen av valget
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus mindre enn eller lik 0 eller 1.

7. Tilstrekkelig organfunksjon, definert som følger:

   • Hemoglobin >10,0 g/dL
   • Absolutt nøytrofiltall >1,5x109/L
   • Blodplateantall >100x109/L
   • Nyrefunksjon, eGFR >60ml/min (beregnet av Cockcroft Gault)
   • AST og/eller ALAT <2,5 x ULN
   • Totalt bilirubin <1,5 x ULN
8. Kunne svelge stoffet og overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en nåværende eller historisk diagnose av type én eller to diabetes og/eller noen gang har fått metformin
2. Pasienter med overfølsomhet overfor noen av komponentene i Metformin eller placebotablett
3. Anamnese med eller tilstander assosiert med laktacidose som sjokk eller lungesvikt, alkoholisme (akutt eller kronisk) og tilstander assosiert med hypoksemi
4. Pasienter med kronisk leversykdom, alvorlig kardiovaskulær svekkelse, hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt, alvorlig perifer vaskulær sykdom eller nedsatt nyrefunksjon (eGFR <60 ml/min målt med Cockcroft Gault)
5. Pasienter med akutte alvorlige lidelser, for eksempel infeksjoner med feber, pankreatitt, traumer, dehydrering eller redusert kosthold (<1000kcal eller 4200kJ per dag)

6. Annen aktiv malignitet de siste fem årene som har krevd systemisk terapi, unntatt:

   • Adjuvant terapi i kurativ setting
   • Ikke-melanom hudkreft
   • Overfladisk overgangscellekarsinom (CIS-T1)
7. Gjeldende påmelding i en legemiddel- eller enhetsstudie eller deltakelse i en slik studie innen 30 dager etter signering av samtykke.
8. Alle forsøkspersoner som er i stand til å bli far til et barn og ikke godtar å bruke barrierebeskyttelse, i form av kondom, i løpet av forsøket og i 16 uker etter siste administrering av studiemedisin.