Metformin og lang levetid (METAL)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 eller ældre og villig og i stand til at give underskrevet informeret samtykke.
2. Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata med en minimum maksimal tumorlængde på mere end 6 mm på kernebiopsi
3. Ingen tidligere behandling for prostatacancer (inklusive kirurgi, hormonbehandling, strålebehandling og kryoterapi)
4. Prostatabiopsi inden for 8 uger fra screening, som indeholder tilstrækkeligt materiale til baseline molekylær markørvurdering hos Guy's and St Thomas' NHS Foundation trust.
5. Radikal prostatektomi er den planlagte behandling af valg
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ydelsesstatus mindre end eller lig med 0 eller 1.

7. Tilstrækkelig organfunktion, defineret som følger:

   • Hæmoglobin >10,0 g/dL
   • Absolut neutrofiltal >1,5x109/L
   • Blodpladetal >100x109/L
   • Nyrefunktion, eGFR >60ml/min (beregnet af Cockcroft Gault)
   • AST og/eller ALAT <2,5 x ULN
   • Total bilirubin <1,5 x ULN
8. I stand til at sluge lægemidlet og overholde undersøgelseskravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en aktuel eller historisk diagnose af type et eller to diabetes og/eller nogensinde har fået metformin
2. Patienter med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i Metformin eller placebotablet
3. Anamnese med eller tilstande forbundet med laktatacidose såsom shock eller pulmonal insufficiens, alkoholisme (akut eller kronisk) og tilstande forbundet med hypoxæmi
4. Patienter med kronisk leversygdom, alvorlig kardiovaskulær svækkelse, hjertesvigt, nyligt myokardieinfarkt, svær perifer vaskulær sygdom eller nedsat nyrefunktion (eGFR <60 ml/min målt med Cockcroft Gault)
5. Patienter med akutte alvorlige lidelser, for eksempel infektioner med feber, pancreatitis, traumer, dehydrering eller nedsat kost (<1000kcal eller 4200kJ pr. dag)

6. Anden aktiv malignitet i løbet af de sidste fem år, der har krævet systemisk terapi, ekskl.

   • Adjuverende terapi i helbredende omgivelser
   • Ikke-melanom hudkræft
   • Overfladisk overgangscellekarcinom (CIS-T1)
7. Aktuel tilmelding til en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse eller deltagelse i en sådan undersøgelse inden for 30 dage efter underskrivelse af samtykke.
8. Enhver forsøgsperson, der er i stand til at blive far til et barn og ikke accepterer at bruge barrierebeskyttelse i form af et kondom, i hele forsøgets varighed og i 16 uger efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet.