Modifications de la latence motrice pendant la décompression vertébrale : relation avec les résultats
20 mai 2022 mis à jour par: Jonathan Norton, University of Saskatchewan
Existe-t-il une relation entre les modifications de la latence du potentiel évoqué moteur en peropératoire et les modifications postopératoires de la fonction de marche chez les patients subissant une décompression vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Existe-t-il une relation entre les modifications de la latence du potentiel évoqué moteur en peropératoire et les modifications postopératoires de la fonction de marche chez les patients subissant une décompression vertébrale.
Les tests comprendront la latence MEP (potentiel évoqué moteur) avant et après la décompression et la vitesse de marche avant et après la chirurgie et les évaluations de la qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs présentant une sténose spinale centrale devant subir une décompression chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- Sténose spinale centrale
- Capacité à se déplacer avant l'apparition des symptômes
Critère d'exclusion:
- Arthrite affectant la capacité de marcher (hanche, genou ou cheville).
- Diabète
- Stimulateur cardiaque implanté ou autre électrostimulateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de chirurgie
Patients consécutifs d'un cabinet à deux chirurgiens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence potentielle évoquée par le moteur
Délai: Jour 0
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Latence MEP à l'induction et à la fin de la décompression
|
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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10 m Vitesse de marche chronométrée
Délai: avant l'opération et 3 mois après l'opération
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Marche chronométrée de 10m
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avant l'opération et 3 mois après l'opération
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Qualité de vie mesurée en SF-36
Délai: avant l'opération et 3 mois après l'opération
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SF-36
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avant l'opération et 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Norton, PhD, University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Norton15_05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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