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Alterações na latência motora durante a descompressão espinhal: relação com os resultados

20 de maio de 2022 atualizado por: Jonathan Norton, University of Saskatchewan
Existe uma relação entre alterações na latência do potencial evocado motor no intraoperatório e alterações pós-operatórias na função de andar em pacientes submetidos à descompressão da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Existe uma relação entre alterações na latência do potencial evocado motor no intraoperatório e alterações pós-operatórias na função de andar em pacientes submetidos à descompressão da coluna vertebral. Os testes incluirão a latência de MEP (potencial evocado motor) pré e pós-descompressão e avaliações de velocidade de caminhada e qualidade de vida pré e pós-cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos com estenose espinhal central agendados para descompressão cirúrgica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estenose espinhal central
  • Capacidade de deambular antes do início dos sintomas

Critério de exclusão:

  • Artrite afetando a capacidade de andar (quadril, joelho ou tornozelo).
  • Diabetes
  • Marca-passo implantado ou outro eletroestimulador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Cirúrgico
Pacientes consecutivos de uma prática de dois cirurgiões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência do Potencial Evocado Motor
Prazo: Dia 0
Latência MEP na indução e conclusão da descompressão
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
10 m Velocidade de caminhada cronometrada
Prazo: pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
Caminhada cronometrada de 10m
pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
Qualidade de vida medida no SF-36
Prazo: pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
SF-36
pré-operatório e 3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Norton, PhD, University of Saskatchewan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Norton15_05

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estenose espinal

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