- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02529943
Alterações na latência motora durante a descompressão espinhal: relação com os resultados
20 de maio de 2022 atualizado por: Jonathan Norton, University of Saskatchewan
Existe uma relação entre alterações na latência do potencial evocado motor no intraoperatório e alterações pós-operatórias na função de andar em pacientes submetidos à descompressão da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Existe uma relação entre alterações na latência do potencial evocado motor no intraoperatório e alterações pós-operatórias na função de andar em pacientes submetidos à descompressão da coluna vertebral.
Os testes incluirão a latência de MEP (potencial evocado motor) pré e pós-descompressão e avaliações de velocidade de caminhada e qualidade de vida pré e pós-cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com estenose espinhal central agendados para descompressão cirúrgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose espinhal central
- Capacidade de deambular antes do início dos sintomas
Critério de exclusão:
- Artrite afetando a capacidade de andar (quadril, joelho ou tornozelo).
- Diabetes
- Marca-passo implantado ou outro eletroestimulador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo Cirúrgico
Pacientes consecutivos de uma prática de dois cirurgiões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Latência do Potencial Evocado Motor
Prazo: Dia 0
|
Latência MEP na indução e conclusão da descompressão
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
10 m Velocidade de caminhada cronometrada
Prazo: pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
|
Caminhada cronometrada de 10m
|
pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
|
|
Qualidade de vida medida no SF-36
Prazo: pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
|
SF-36
|
pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Norton, PhD, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Norton15_05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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