Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in motorlatentie tijdens spinale decompressie: relatie met uitkomsten

20 mei 2022 bijgewerkt door: Jonathan Norton, University of Saskatchewan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Wervelkanaalstenose

Gedetailleerde beschrijving

Is er een verband tussen veranderingen in door de motor veroorzaakte potentiële latentie tijdens de operatie en postoperatieve veranderingen in de loopfunctie bij patiënten die spinale decompressie ondergaan? Tests omvatten de pre- en post-decompressie MEP (motor evoked potential) latentie en pre- en postoperatieve loopsnelheid en kwaliteit van leven-beoordelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Royal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met centrale spinale stenose gepland voor chirurgische decompressie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Centrale spinale stenose
Mogelijkheid om te lopen voordat de symptomen optreden

Uitsluitingscriteria:

Artritis die het loopvermogen aantast (heup, knie of enkel).
suikerziekte
Geïmplanteerde pacemaker of andere elektrostimulator.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chirurgie groep Opeenvolgende patiënten uit een praktijk met twee chirurgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Door motor opgewekte potentiële latentie Tijdsspanne: Dag 0	MEP-latentie bij inductie en voltooiing van decompressie	Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
10 m getimede loopsnelheid Tijdsspanne: voor de operatie en 3 maanden na de operatie	10m getimede wandeling	voor de operatie en 3 maanden na de operatie
Kwaliteit van leven gemeten in SF-36 Tijdsspanne: voor de operatie en 3 maanden na de operatie	SF-36	voor de operatie en 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jonathan Norton, PhD, University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd