Cambiamenti nella latenza motoria durante la decompressione spinale: relazione con i risultati
20 maggio 2022 aggiornato da: Jonathan Norton, University of Saskatchewan
Esiste una relazione tra i cambiamenti nella latenza dei potenziali evocati motori intraoperatori e i cambiamenti postoperatori nella funzione del cammino nei pazienti sottoposti a decompressione spinale?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esiste una relazione tra i cambiamenti nella latenza dei potenziali evocati motori intraoperatori e i cambiamenti postoperatori nella funzione del cammino nei pazienti sottoposti a decompressione spinale?
I test includeranno la latenza MEP (potenziale evocato motorio) pre e post decompressione e la velocità di deambulazione pre e post intervento chirurgico e le valutazioni della qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con stenosi spinale centrale in attesa di decompressione chirurgica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi spinale centrale
- Capacità di deambulare prima della comparsa dei sintomi
Criteri di esclusione:
- Artrite che colpisce la capacità di camminare (anca, ginocchio o caviglia).
- Diabete
- Pacemaker impiantato o altro elettrostimolatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo Chirurgia
Pazienti consecutivi da uno studio di due chirurghi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza dei potenziali evocati motori
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Latenza MEP all'induzione e al completamento della decompressione
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
10 m Temporizzato Velocità di camminata
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
|
10 m di marcia cronometrata
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prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Qualità della vita misurata in SF-36
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
|
SF-36
|
prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Norton, PhD, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Norton15_05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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