Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v motorické latenci během spinální dekomprese: vztah k výsledkům

20. května 2022 aktualizováno: Jonathan Norton, University of Saskatchewan
Existuje vztah mezi změnami v motoricky evokované potenciální latenci během operace a pooperačními změnami ve funkci chůze u pacientů podstupujících dekompresi páteře?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Existuje vztah mezi změnami v motoricky evokované potenciální latenci během operace a pooperačními změnami ve funkci chůze u pacientů podstupujících dekompresi páteře? Testy budou zahrnovat před a po dekompresi MEP (motor evoked potenciál) latenci a před a po operaci hodnocení rychlosti chůze a kvality života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s centrální spinální stenózou plánovaní k chirurgické dekompresi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Centrální spinální stenóza
  • Schopnost chodit před nástupem příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Artritida ovlivňující schopnost chůze (kyčle, koleno nebo kotník).
  • Diabetes
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo jiný elektrostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chirurgická skupina
Po sobě jdoucí pacienti z praxe dvou chirurgů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorem vyvolaná potenciální latence
Časové okno: Den 0
MEP latence při indukci a dokončení dekomprese
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10 m Časovaná rychlost chůze
Časové okno: před operací a 3 měsíce po operaci
10m měřená procházka
před operací a 3 měsíce po operaci
Kvalita života měřená v SF-36
Časové okno: před operací a 3 měsíce po operaci
SF-36
před operací a 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Norton, PhD, University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Norton15_05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální stenóza

3
Předplatit