Cambios en la latencia motora durante la descompresión espinal: relación con los resultados
20 de mayo de 2022 actualizado por: Jonathan Norton, University of Saskatchewan
¿Existe una relación entre los cambios en la latencia del potencial evocado motor en el intraoperatorio y los cambios posoperatorios en la función de caminar en pacientes sometidos a descompresión espinal?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
¿Existe una relación entre los cambios en la latencia del potencial evocado motor en el intraoperatorio y los cambios posoperatorios en la función de caminar en pacientes sometidos a descompresión espinal?
Las pruebas incluirán la latencia MEP (potencial evocado motor) antes y después de la descompresión y evaluaciones de la calidad de vida y la velocidad de la marcha antes y después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con estenosis espinal central programados para descompresión quirúrgica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis espinal central
- Capacidad para deambular antes del inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- Artritis que afecta la capacidad de caminar (cadera, rodilla o tobillo).
- Diabetes
- Marcapasos implantado u otro electroestimulador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de Cirugía
Pacientes consecutivos de una práctica de dos cirujanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia del potencial evocado del motor
Periodo de tiempo: Día 0
|
Latencia MEP en la inducción y finalización de la descompresión
|
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha cronometrada de 10 m
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía
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Caminata cronometrada de 10 m
|
antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía
|
|
Calidad de Vida medida en SF-36
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía
|
SF-36
|
antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Norton, PhD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Norton15_05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .