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脊髄減圧中の運動潜時の変化:結果との関係

2022年5月20日 更新者:Jonathan Norton、University of Saskatchewan
脊椎減圧術を受けている患者における、術中の運動誘発潜在潜時の変化と歩行機能の術後の変化との間に関係はありますか?

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脊椎減圧術を受けている患者における、術中の運動誘発潜在潜時の変化と歩行機能の術後の変化との間に関係はありますか? テストには、減圧前後の MEP (運動誘発電位) 潜時、および手術前後の歩行速度と生活の質の評価が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Royal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-外科的減圧術が予定されている中枢性脊柱管狭窄症の連続した患者。

説明

包含基準:

  • 中枢性脊柱管狭窄症
  • 症状の発症前に歩行する能力

除外基準:

  • 歩行能力に影響を与える関節炎(股関節、膝または足首)。
  • 糖尿病
  • 植え込まれたペースメーカーまたはその他の電気刺激装置。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
外科グループ
2 つの外科医の診療からの連続した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動誘発潜在潜時
時間枠:0日目
導入時および減圧完了時の MEP 潜時
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10m時限歩行速度
時間枠:術前と術後3ヶ月
10mのタイムウォーク
術前と術後3ヶ月
SF-36で測定された生活の質
時間枠:術前と術後3ヶ月
SF-36
術前と術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Norton, PhD、University of Saskatchewan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月20日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Norton15_05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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