- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02539004
Fusion en temps réel par tomodensitométrie sans contraste US pour le suivi des calculs urinaires
Fusion en temps réel de tomodensitométrie sans contraste par ultrasons pour le suivi des calculs urinaires
La lithiase urinaire est un problème universel, une grande partie des patients seront touchés par de multiples calculs tout au long de leur vie, avec des taux de récidive estimés à 75 % dans les 20 ans. Le taux de récidive élevé nécessite un suivi d'imagerie de plus en plus important. La fusion en temps réel US-NCCT (Fusion) permet l'évaluation et le suivi des lésions en utilisant les deux modalités comme référence l'une pour l'autre. Notre étude propose une nouvelle approche pour le suivi à court terme des patients utilisant Fusion au lieu de répéter les examens NCCT.
l'objectif de l'étude est de créer une première preuve de concept que Fusion est efficace pour le suivi des calculs urinaires connus.
l'étude est une étude prospective sur les patients présentant une pierre urétérale obstructive trouvée sur un NCCT. Les patients subiront Fusion (à l'aide de General Electric Logiq E9) après NCCT. Le critère d'évaluation principal était la capacité de localiser le calcul urétéral à l'aide de l'échographie sous la direction du NCCT en tant que « feuille de route ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select A State
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Haifa, Select A State, Israël, 3109601
- Rambam Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- NCCT dans les 3 mois précédant l'étude américaine avec lithiase urinaire prouvée
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer une étude américaine.
- Stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification américaine d'un calcul urétéral vu sur NCCT
Délai: jusqu'à 3 mois après NCCT
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jusqu'à 3 mois après NCCT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eyal Bercovich, MD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0117-15
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