- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02539004
USA-icke-kontrastdatortomografi Realtidsfusion för urinstenar Uppföljning
Ultraljud Icke-kontrast datortomografi Realtidsfusion för urinstenar Uppföljning
Urolithiasis är ett universellt problem, en stor del av patienterna kommer att drabbas av flera stenar under hela sin livstid, med en uppskattad återfallsfrekvens på 75 % inom 20 år. Den höga återfallsfrekvensen kräver en ökande mängd bilduppföljning. US-NCCT realtidsfusion (Fusion) möjliggör lesionsbedömning och uppföljning med båda modaliteterna som referens för varandra. Vår studie föreslår ett nytt tillvägagångssätt för korttidsuppföljning av patienter som använder Fusion istället för upprepade NCCT-undersökningar.
Målet med studien är att skapa ett första bevis på att Fusion är effektivt för uppföljning av kända urinstenar.
studien är en prospektiv studie på patienter med en obstruerande ureteral sten hittad på en NCCT. Patienterna kommer att genomgå Fusion (med General Electric Logiq E9) efter NCCT. Den primära endpointen var förmågan att lokalisera ureterstenen med hjälp av UL med vägledning av NCCT som en "vägkarta".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Select A State
-
Haifa, Select A State, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NCCT inom 3 månader före den amerikanska studien med bevisad Urolithiasis
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra en amerikansk studie.
- Pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Amerikansk identifiering av ureteral sten sett på NCCT
Tidsram: upp till 3 månader efter NCCT
|
upp till 3 månader efter NCCT
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eyal Bercovich, MD, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0117-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .