- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02539004
US-Tomografia computerizzata senza contrasto Fusione in tempo reale per il follow-up dei calcoli urinari
Tomografia computerizzata senza contrasto ad ultrasuoni Fusione in tempo reale per il follow-up dei calcoli urinari
L'urolitiasi è un problema universale, gran parte dei pazienti sarà affetta da calcoli multipli per tutta la vita, con tassi di recidiva stimati del 75% entro 20 anni. L'alto tasso di recidiva richiede una quantità crescente di follow-up di imaging. La fusione in tempo reale US-NCCT (Fusion) consente la valutazione della lesione e il follow-up utilizzando entrambe le modalità come riferimento reciproco. Il nostro studio propone un nuovo approccio per il follow-up a breve termine dei pazienti che utilizzano Fusion invece di ripetere gli esami NCCT.
l'obiettivo dello studio è quello di creare una prova iniziale del concetto che Fusion è efficace per il follow-up di calcoli urinari noti.
lo studio è uno studio prospettico su pazienti con un calcolo ureterale ostruente trovato su un NCCT. I pazienti saranno sottoposti a fusione (utilizzando General Electric Logiq E9) dopo NCCT. L'endpoint primario era la capacità di localizzare il calcolo ureterale utilizzando gli Stati Uniti con la guida del NCCT come "Road Map".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Select A State
-
Haifa, Select A State, Israele, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NCCT entro 3 mesi prima dello studio statunitense con comprovata urolitiasi
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire uno studio statunitense.
- Stimolatore cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Identificazione statunitense della pietra ureterale vista su NCCT
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo NCCT
|
fino a 3 mesi dopo NCCT
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eyal Bercovich, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0117-15
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