- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02539004
US-non-contrast computertomografie Realtime fusie voor follow-up van urinestenen
Ultrasone niet-contrast computertomografie Real-time fusie voor urinestenen Follow-up
Urolithiasis is een universeel probleem, een groot deel van de patiënten zal gedurende hun hele leven last hebben van meerdere stenen, met geschatte recidiefpercentages van 75% binnen 20 jaar. Het hoge recidiefpercentage vereist een toenemende hoeveelheid beeldvormende follow-up. US-NCCT real-time fusie (Fusion) maakt laesiebeoordeling en follow-up mogelijk waarbij beide modaliteiten als referentie voor elkaar worden gebruikt. Onze studie stelt een nieuwe aanpak voor voor de korte termijn follow-up van patiënten die Fusion gebruiken in plaats van herhaalde NCCT-onderzoeken.
het doel van de studie is om een eerste proof of concept te creëren dat Fusion effectief is voor de follow-up van bekende urinestenen.
de studie is een prospectieve studie bij patiënten met een obstructieve uretersteen gevonden op een NCCT. Patiënten zullen na NCCT Fusion ondergaan (met behulp van General Electric Logiq E9). Het primaire eindpunt was het vermogen om de uretersteen te lokaliseren met behulp van de VS onder begeleiding van de NCCT als een "Road Map".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select A State
-
Haifa, Select A State, Israël, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NCCT binnen 3 maanden voorafgaand aan de Amerikaanse studie met bewezen urolithiasis
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een Amerikaanse studie uit te voeren.
- Pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Amerikaanse identificatie van uretersteen gezien op NCCT
Tijdsspanne: tot 3 maanden na NCCT
|
tot 3 maanden na NCCT
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eyal Bercovich, MD, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0117-15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .