- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02539004
US-Tomografía computarizada sin contraste Fusión en tiempo real para cálculos urinarios Seguimiento
Ultrasonido Tomografía computarizada sin contraste Fusión en tiempo real para cálculos urinarios Seguimiento
La urolitiasis es un problema universal, una gran parte de los pacientes se verán afectados por múltiples cálculos a lo largo de su vida, con tasas de recurrencia estimadas del 75% a los 20 años. La alta tasa de recurrencia requiere una cantidad cada vez mayor de seguimiento por imágenes. La fusión en tiempo real US-NCCT (Fusion) permite la evaluación de lesiones y el seguimiento utilizando ambas modalidades como referencia entre sí. Nuestro estudio propone un enfoque novedoso para el seguimiento a corto plazo de pacientes que utilizan Fusion en lugar de repetir los exámenes NCCT.
el objetivo del estudio es crear una prueba de concepto inicial de que Fusion es eficaz para el seguimiento de cálculos urinarios conocidos.
el estudio es un estudio prospectivo sobre pacientes con un cálculo ureteral obstructivo encontrado en un NCCT. Los pacientes se someterán a Fusion (utilizando General Electric Logiq E9) después de NCCT. El criterio principal de valoración fue la capacidad de localizar el cálculo ureteral utilizando la ecografía con la guía del NCCT como "hoja de ruta".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Select A State
-
Haifa, Select A State, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- NCCT dentro de los 3 meses anteriores al estudio de EE. UU. con urolitiasis comprobada
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de realizar un estudio de EE.UU.
- Marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Identificación ecográfica de cálculo ureteral visto en NCCT
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de NCCT
|
hasta 3 meses después de NCCT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Bercovich, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0117-15
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