- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02539004
Fusão em tempo real da tomografia computadorizada sem contraste dos EUA para acompanhamento de cálculos urinários
Ultrassom Tomografia computadorizada sem contraste Fusão em tempo real para acompanhamento de cálculos urinários
A urolitíase é um problema universal, grande parte dos pacientes será acometida por múltiplos cálculos ao longo da vida, com taxas de recorrência estimadas em 75% em 20 anos. A alta taxa de recorrência requer uma quantidade crescente de acompanhamento por imagem. A fusão em tempo real da US-NCCT (Fusion) permite a avaliação e o acompanhamento da lesão usando ambas as modalidades como referência uma da outra. Nosso estudo propõe uma nova abordagem para acompanhamento de curto prazo de pacientes usando o Fusion em vez de repetir os exames de NCCT.
o objetivo do estudo é criar uma prova inicial de conceito de que o Fusion é eficaz no acompanhamento de cálculos urinários conhecidos.
o estudo é um estudo prospectivo em pacientes com um cálculo ureteral obstrutivo encontrado em um NCCT. Os pacientes serão submetidos à fusão (usando General Electric Logiq E9) após NCCT. O endpoint primário foi a capacidade de localizar o cálculo ureteral usando US com orientação do NCCT como um "Road Map".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Select A State
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Haifa, Select A State, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NCCT dentro de 3 meses antes do estudo nos EUA com urolitíase comprovada
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar um estudo nos EUA.
- Marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação nos EUA de cálculo ureteral visto em NCCT
Prazo: até 3 meses após NCCT
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até 3 meses após NCCT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Bercovich, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0117-15
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