- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02539004
US-Nicht-Kontrast-Computertomographie Echtzeit-Fusion für Harnsteine Follow-up
Ultraschall ohne Kontrastmittel Computertomographie Echtzeit-Fusion für Harnsteine Follow-up
Urolithiasis ist ein universelles Problem, ein großer Teil der Patienten wird im Laufe ihres Lebens von mehreren Steinen betroffen sein, mit geschätzten Rezidivraten von 75 % innerhalb von 20 Jahren. Die hohe Rezidivrate erfordert eine zunehmende bildgebende Nachsorge. Die US-NCCT-Echtzeitfusion (Fusion) ermöglicht die Läsionsbewertung und Nachsorge unter Verwendung beider Modalitäten als Referenz füreinander. Unsere Studie schlägt einen neuartigen Ansatz für die kurzfristige Nachsorge von Patienten vor, die Fusion anstelle von wiederholten NCCT-Untersuchungen verwenden.
Ziel der Studie ist es, einen ersten Machbarkeitsnachweis dafür zu erbringen, dass Fusion zur Nachsorge bekannter Harnsteine wirksam ist.
Die Studie ist eine prospektive Studie an Patienten mit einem obstruktiven Harnleiterstein, der bei einem NCCT gefunden wurde. Die Patienten werden nach NCCT einer Fusion (unter Verwendung von General Electric Logiq E9) unterzogen. Der primäre Endpunkt war die Fähigkeit, den Harnleiterstein unter Verwendung von US unter Anleitung des NCCT als „Road Map“ zu lokalisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Select A State
-
Haifa, Select A State, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NCCT innerhalb von 3 Monaten vor der US-Studie mit nachgewiesener Urolithiasis
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine US-Studie durchzuführen.
- Schrittmacher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
US-Identifikation von Harnleitersteinen, die im NCCT zu sehen sind
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach NCCT
|
bis zu 3 Monate nach NCCT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eyal Bercovich, MD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0117-15
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