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US-Nicht-Kontrast-Computertomographie Echtzeit-Fusion für Harnsteine ​​Follow-up

22. November 2022 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Ultraschall ohne Kontrastmittel Computertomographie Echtzeit-Fusion für Harnsteine ​​Follow-up

Urolithiasis ist ein universelles Problem, ein großer Teil der Patienten wird im Laufe ihres Lebens von mehreren Steinen betroffen sein, mit geschätzten Rezidivraten von 75 % innerhalb von 20 Jahren. Die hohe Rezidivrate erfordert eine zunehmende bildgebende Nachsorge. Die US-NCCT-Echtzeitfusion (Fusion) ermöglicht die Läsionsbewertung und Nachsorge unter Verwendung beider Modalitäten als Referenz füreinander. Unsere Studie schlägt einen neuartigen Ansatz für die kurzfristige Nachsorge von Patienten vor, die Fusion anstelle von wiederholten NCCT-Untersuchungen verwenden.

Ziel der Studie ist es, einen ersten Machbarkeitsnachweis dafür zu erbringen, dass Fusion zur Nachsorge bekannter Harnsteine ​​wirksam ist.

Die Studie ist eine prospektive Studie an Patienten mit einem obstruktiven Harnleiterstein, der bei einem NCCT gefunden wurde. Die Patienten werden nach NCCT einer Fusion (unter Verwendung von General Electric Logiq E9) unterzogen. Der primäre Endpunkt war die Fähigkeit, den Harnleiterstein unter Verwendung von US unter Anleitung des NCCT als „Road Map“ zu lokalisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Select A State
      • Haifa, Select A State, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nachgewiesener Urolithiasis im NCCT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NCCT innerhalb von 3 Monaten vor der US-Studie mit nachgewiesener Urolithiasis

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine US-Studie durchzuführen.
  • Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
US-Identifikation von Harnleitersteinen, die im NCCT zu sehen sind
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach NCCT
bis zu 3 Monate nach NCCT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eyal Bercovich, MD, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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