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Faible volume courant pour la protection pulmonaire pendant l'anesthésie de la chirurgie laparoscopique en position de Trendlenburg (lapVent)

16 septembre 2015 mis à jour par: AlRefaey Kandeel
La ventilation mécanique des patients subissant une chirurgie laparoscopique peut provoquer des lésions pulmonaires. Étant donné que la ventilation protectrice des poumons a été recommandée pendant l'anesthésie pour prévenir les lésions pulmonaires en cours, dans notre étude, les chercheurs compareront trois stratégies de protection pulmonaire différentes en ce qui concerne leur effet protecteur pulmonaire mesuré par l'incidence des complications pulmonaires postopératoires, l'oxygénation périopératoire et la libération de médiateurs inflammatoires postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypte
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients subissant une chirurgie laparoscopique colorectale ou gynécologique avec un temps prévu supérieur à deux heures

Critère d'exclusion:

  • refus, maladie pulmonaire préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
ventilation mécanique avec volume courant 4 ml/kg et PEP 8-10 cm H2o
Dispositif: ventilation mécanique
Comparateur actif: Groupe2
ventilation mécanique avec volume courant 6 ml/kg et PEP 8-10 cm H2o
Dispositif: ventilation mécanique
Comparateur actif: Groupe 3
ventilation mécanique avec volume courant 8 ml/kg et PEP 8-10 cm H2o
Dispositif: ventilation mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
complications pulmonaires postopératoires
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AlRefaey Kandeel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Première publication (Estimation)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DrSamah

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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