- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02553057
Niedriges Atemzugvolumen zum Schutz der Lunge während der Anästhesie bei laparoskopischen Eingriffen in Trendlenburg-Position (lapVent)
16. September 2015 aktualisiert von: AlRefaey Kandeel
Die mechanische Beatmung von Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen, kann zu Lungenschäden führen.
Da während der Anästhesie eine Lungenschutzbeatmung empfohlen wurde, um eine anhaltende Lungenschädigung zu verhindern, werden die Forscher in unserer Studie drei verschiedene Lungenschutzstrategien hinsichtlich ihrer Lungenschutzwirkung vergleichen, gemessen an der Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen, perioperativer Sauerstoffversorgung und postoperativer Freisetzung von Entzündungsmediatoren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Ägypten
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die sich einer laparoskopischen kolorektalen oder gynäkologischen Operation mit einer voraussichtlichen Dauer von mehr als zwei Stunden unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung, präoperative Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
mechanische Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 4 ml/kg und einem PEEP von 8–10 cm H2o
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe2
mechanische Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 ml/kg und einem PEEP von 8–10 cm H2o
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 3
mechanische Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 8 ml/kg und einem PEEP von 8–10 cm H2o
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DrSamah
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