- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02554500
Microcirculation osseuse après préconditionnement ischémique à distance
Effets du préconditionnement ischémique à distance dans la microcirculation osseuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- University of Schleswig-Holstein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Groupe A (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans qui ont un scaphoïde intact.
- Groupe B (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans qui ont un os métacarpien intact.
- Groupe C (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans qui ont un scaphoïde fracturé.
- Groupe D (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans qui ont un métacarpien fracturé.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- tissu cicatriciel au-dessus de la mise au point de mesure
- ostéoporose ou maladie osseuse comparable
- médicament qui affecte les os
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Os scaphoïde intact
Groupe A (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans qui ont un scaphoïde intact. Intervention : Préconditionnement ischémique à distance (par brassard de tensiomètre) |
Le préconditionnement ischemik à distance est effectué à l'aide d'un brassard de tensiomètre avec une pression légèrement supérieure à la pression artérielle du patient sur la partie supérieure du bras.
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Expérimental: Os métacarpien intact
Groupe B (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans qui ont un os métacarpien intact. Intervention : Préconditionnement ischémique à distance (par brassard de tensiomètre) |
Le préconditionnement ischemik à distance est effectué à l'aide d'un brassard de tensiomètre avec une pression légèrement supérieure à la pression artérielle du patient sur la partie supérieure du bras.
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Expérimental: Scaphoïde fracturé
Groupe C (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans qui ont un scaphoïde fracturé. Intervention : Préconditionnement ischémique à distance (par brassard de tensiomètre) |
Le préconditionnement ischemik à distance est effectué à l'aide d'un brassard de tensiomètre avec une pression légèrement supérieure à la pression artérielle du patient sur la partie supérieure du bras.
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Expérimental: Os métacarpien fracturé
Groupe D (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans qui ont un métacarpien fracturé. Intervention : Préconditionnement ischémique à distance (par brassard de tensiomètre) |
Le préconditionnement ischemik à distance est effectué à l'aide d'un brassard de tensiomètre avec une pression légèrement supérieure à la pression artérielle du patient sur la partie supérieure du bras.
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Expérimental: Os métatarsien intact
Groupe B (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de donner leur consentement, âgés de ≥ 18 ans et dont l'os métatarsien est intact. Intervention : Préconditionnement ischémique à distance (par brassard de tensiomètre) |
Le préconditionnement ischemik à distance est effectué à l'aide d'un brassard de tensiomètre avec une pression légèrement supérieure à la pression artérielle du patient sur la partie supérieure du bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la microcirculation (mesure de résultat composite)
Délai: Ligne de base et 1 minute après l'administration
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Ligne de base et 1 minute après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-266-5
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