Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrokrążenie kostne po wstępnym kondycjonowaniu zdalnym niedokrwiennym

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Skutki zdalnego warunkowania niedokrwiennego w mikrokrążeniu kostnym

W chirurgii urazowej i chirurgii ręki strategie leczenia niegojących się złamań kości mają na celu zastąpienie stawu rzekomego dobrze unaczynioną kością i poprawę mikrokrążenia. Chociaż wcześniejsze badania wskazywały, że zdalne przygotowanie niedokrwienne (RIPC) może przyspieszyć gojenie kości w przypadku braku zrostu, tylko kilka badań skupiało się na wyjaśnieniu mechanizmów jego działania. Dlatego celem tego badania jest po raz pierwszy ocena wpływu na mikrokrążenie zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIPC) na kości łódeczkowate i kości śródręcza oraz kości śródstopia w warunkach in vivo u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa A (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, z nienaruszoną kością łódeczkowatą.
  • Grupa B (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, z nienaruszoną kością śródręcza.
  • Grupa C (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat ze złamaniem kości łódeczkowatej.
  • Grupa D (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat ze złamaniem kości śródręcza.

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • tkanka bliznowata powyżej ostrości pomiarowej
  • osteoporoza lub porównywalna choroba kości
  • leki wpływające na kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nienaruszona kość łódkowata

Grupa A (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, z nienaruszoną kością łódeczkowatą.

Interwencja: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Procedura: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Zdalne Kondycjonowanie Niedokrwienne jest wykonywane przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z ciśnieniem nieco wyższym niż ciśnienie krwi pacjenta na ramieniu.
Eksperymentalny: Nienaruszona kość śródręcza

Grupa B (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, z nienaruszoną kością śródręcza.

Interwencja: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Procedura: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Zdalne Kondycjonowanie Niedokrwienne jest wykonywane przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z ciśnieniem nieco wyższym niż ciśnienie krwi pacjenta na ramieniu.
Eksperymentalny: Złamana kość łódkowata

Grupa C (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat ze złamaniem kości łódeczkowatej.

Interwencja: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Procedura: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Zdalne Kondycjonowanie Niedokrwienne jest wykonywane przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z ciśnieniem nieco wyższym niż ciśnienie krwi pacjenta na ramieniu.
Eksperymentalny: Złamana kość śródręcza

Grupa D (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat ze złamaniem kości śródręcza.

Interwencja: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Procedura: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Zdalne Kondycjonowanie Niedokrwienne jest wykonywane przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z ciśnieniem nieco wyższym niż ciśnienie krwi pacjenta na ramieniu.
Eksperymentalny: Nienaruszona kość śródstopia

Grupa B (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, z nienaruszoną kością śródstopia.

Interwencja: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Procedura: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi)
Zdalne Kondycjonowanie Niedokrwienne jest wykonywane przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z ciśnieniem nieco wyższym niż ciśnienie krwi pacjenta na ramieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikrokrążenia (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 minuta po podaniu
  • Przepływ krwi w kościach [jednostki dowolne AU]
  • Szybkość krwi w kościach [AU]
  • Wysycenie tkanek tlenem [%]
  • Względne ciśnienie napełniania żył pozawłośniczkowych [AU] (złożona miara wyniku)
Linia bazowa i 1 minuta po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-266-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nienaruszona kość łódeczkowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj