Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Костная микроциркуляция после дистанционного ишемического прекондиционирования

22 февраля 2023 г. обновлено: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на костную микроциркуляцию

В травматологии и хирургии кисти стратегии лечения незаживающих переломов костей направлены на замещение псевдоартроза хорошо васкуляризированной костью и улучшение микроциркуляции. Хотя предыдущие исследования показывают, что дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) может ускорить заживление кости в случае несращения, только несколько исследований были сосредоточены на выяснении механизмов его действия. Таким образом, целью данного исследования является оценка микроциркуляторных эффектов дистанционного ишемического предварительного кондиционирования (RIPC) на ладьевидные кости, пястные кости и плюсневые кости в условиях человека in vivo впервые.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Группа A (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с интактной ладьевидной костью.
  • Группа B (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с интактной пястной костью.
  • Группа C (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с переломом ладьевидной кости.
  • Группа D (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с переломом пястной кости.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • рубцовая ткань над измерительным фокусом
  • остеопороз или сопоставимое заболевание костей
  • лекарство, влияющее на кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интактная ладьевидная кость

Группа A (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с интактной ладьевидной костью.

Вмешательство: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления)
Процедура: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления)
Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование выполняется с использованием манжеты для измерения артериального давления с давлением, немного превышающим артериальное давление пациента на плече.
Экспериментальный: Интактная пястная кость

Группа B (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с интактной пястной костью.

Вмешательство: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления)
Процедура: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления)
Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование выполняется с использованием манжеты для измерения артериального давления с давлением, немного превышающим артериальное давление пациента на плече.
Экспериментальный: Перелом ладьевидной кости

Группа C (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с переломом ладьевидной кости.

Вмешательство: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления)
Процедура: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления)
Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование выполняется с использованием манжеты для измерения артериального давления с давлением, немного превышающим артериальное давление пациента на плече.
Экспериментальный: Перелом пястной кости

Группа D (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с переломом пястной кости.

Вмешательство: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления)
Процедура: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления)
Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование выполняется с использованием манжеты для измерения артериального давления с давлением, немного превышающим артериальное давление пациента на плече.
Экспериментальный: Интактная плюсневая кость

Группа B (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с интактной плюсневой костью.

Вмешательство: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления)
Процедура: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления)
Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование выполняется с использованием манжеты для измерения артериального давления с давлением, немного превышающим артериальное давление пациента на плече.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение микроциркуляции (составной критерий исхода)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 минута после введения дозы
  • Костный кровоток [условные единицы AU]
  • Скорость костного кровотока [AU]
  • Насыщение тканей кислородом [%]
  • Относительное посткапиллярное венозное давление наполнения [AU] (составной критерий результата)
Исходный уровень и 1 минута после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-266-5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться