Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmikrosirkulasjon etter fjern iskemisk prekondisjonering

22. februar 2023 oppdatert av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Effekter av fjern iskemisk prekondisjonering i beinmikrosirkulasjon

Ved traumekirurgi og håndkirurgi tar strategier for behandling av ikke-helbredende benbrudd sikte på å erstatte pseudartrose med godt vaskularisert bein og forbedre mikrosirkulasjonen. Selv om tidligere studier indikerer at fjern iskemisk prekondisjonering (RIPC) kan akselerere beinheling i tilfelle ikke-forening, fokuserte bare noen få studier på belysningen av dens virkningsmekanismer. Derfor er målet med denne studien å evaluere de mikrosirkulatoriske effektene av ekstern iskemisk prekondisjonering (RIPC) på skafoidben og metacarpal bein og metatarsal bein i en menneskelig in-vivo-setting for første gang.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe A (n=20): Samtykkedyktige mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år som har et intakt skafoidben.
  • Gruppe B (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har et intakt metakarpalbein.
  • Gruppe C (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har brukket skafoidben.
  • Gruppe D (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har brukket metacarpal bein.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • arrvev over målefokus
  • osteoporose eller sammenlignbar bensykdom
  • medisiner som påvirker bein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intakt skafoidben

Gruppe A (n=20): Samtykkedyktige mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år som har et intakt skafoidben.

Intervensjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering (med blodtrykksmansjett)

Ekstern Ischemik Prekondisjonering utføres med en blodtrykksmansjett med et trykk litt over pasientens blodtrykk på overarmen.
Eksperimentell: Intakt metacarpal bein

Gruppe B (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har et intakt metakarpalbein.

Intervensjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering (med blodtrykksmansjett)

Ekstern Ischemik Prekondisjonering utføres med en blodtrykksmansjett med et trykk litt over pasientens blodtrykk på overarmen.
Eksperimentell: Frakturert skafoidben

Gruppe C (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har brukket skafoidben.

Intervensjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering (med blodtrykksmansjett)

Ekstern Ischemik Prekondisjonering utføres med en blodtrykksmansjett med et trykk litt over pasientens blodtrykk på overarmen.
Eksperimentell: Brudd metacarpal bein

Gruppe D (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har brukket metacarpal bein.

Intervensjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering (med blodtrykksmansjett)

Ekstern Ischemik Prekondisjonering utføres med en blodtrykksmansjett med et trykk litt over pasientens blodtrykk på overarmen.
Eksperimentell: Intakt metatarsal bein

Gruppe B (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har et intakt metatarsalben.

Intervensjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering (med blodtrykksmansjett)

Ekstern Ischemik Prekondisjonering utføres med en blodtrykksmansjett med et trykk litt over pasientens blodtrykk på overarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikrosirkulasjon (sammensatt resultatmål)
Tidsramme: Baseline og 1 minutt etter dose
  • Benblodstrøm [vilkårlige enheter AU]
  • Benets blodhastighet [AU]
  • Oksygenmetning i vev [%]
  • Relativt postkapillært venefyllingstrykk [AU] (sammensatt utfallsmål)
Baseline og 1 minutt etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-266-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere