- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02554500
Benmikrosirkulasjon etter fjern iskemisk prekondisjonering
Effekter av fjern iskemisk prekondisjonering i beinmikrosirkulasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gruppe A (n=20): Samtykkedyktige mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år som har et intakt skafoidben.
- Gruppe B (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har et intakt metakarpalbein.
- Gruppe C (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har brukket skafoidben.
- Gruppe D (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har brukket metacarpal bein.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- arrvev over målefokus
- osteoporose eller sammenlignbar bensykdom
- medisiner som påvirker bein
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intakt skafoidben
Gruppe A (n=20): Samtykkedyktige mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år som har et intakt skafoidben. Intervensjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering (med blodtrykksmansjett) |
Ekstern Ischemik Prekondisjonering utføres med en blodtrykksmansjett med et trykk litt over pasientens blodtrykk på overarmen.
|
|
Eksperimentell: Intakt metacarpal bein
Gruppe B (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har et intakt metakarpalbein. Intervensjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering (med blodtrykksmansjett) |
Ekstern Ischemik Prekondisjonering utføres med en blodtrykksmansjett med et trykk litt over pasientens blodtrykk på overarmen.
|
|
Eksperimentell: Frakturert skafoidben
Gruppe C (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har brukket skafoidben. Intervensjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering (med blodtrykksmansjett) |
Ekstern Ischemik Prekondisjonering utføres med en blodtrykksmansjett med et trykk litt over pasientens blodtrykk på overarmen.
|
|
Eksperimentell: Brudd metacarpal bein
Gruppe D (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har brukket metacarpal bein. Intervensjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering (med blodtrykksmansjett) |
Ekstern Ischemik Prekondisjonering utføres med en blodtrykksmansjett med et trykk litt over pasientens blodtrykk på overarmen.
|
|
Eksperimentell: Intakt metatarsal bein
Gruppe B (n=20): Mannlige og kvinnelige pasienter med samtykkekompetanse ≥18 år som har et intakt metatarsalben. Intervensjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering (med blodtrykksmansjett) |
Ekstern Ischemik Prekondisjonering utføres med en blodtrykksmansjett med et trykk litt over pasientens blodtrykk på overarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mikrosirkulasjon (sammensatt resultatmål)
Tidsramme: Baseline og 1 minutt etter dose
|
|
Baseline og 1 minutt etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-266-5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .