Benmikrocirkulation efter ischemisk förkonditionering på avstånd
22 februari 2023 uppdaterad av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering i benmikrocirkulation
Inom traumakirurgi och handkirurgi syftar behandlingsstrategier för icke-läkande benfrakturer till att ersätta pseudartros med väl vaskulariserat ben och förbättra mikrocirkulationen.
Även om tidigare studier indikerar att avlägsna ischemisk prekonditionering (RIPC) kan påskynda benläkning i händelse av icke-union, fokuserade endast ett fåtal studier på att klargöra dess verkningsmekanismer.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera de mikrocirkulatoriska effekterna av avlägsna ischemisk prekonditionering (RIPC) på skafoidben och metakarpalben och metatarsalben i en mänsklig in vivo-miljö för första gången.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp A (n=20): Manliga och kvinnliga patienter med förmåga till samtycke ≥18 år som har ett intakt skafoidben.
- Grupp B (n=20): Manliga och kvinnliga patienter med förmåga till samtycke ≥18 år som har ett intakt metakarpalt ben.
- Grupp C (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har ett frakturerat skafoidben.
- Grupp D (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har ett frakturerat metakarpalt ben.
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- ärrvävnad ovanför mätfokus
- osteoporos eller jämförbar bensjukdom
- medicin som påverkar skelett
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intakt skafoidben
Grupp A (n=20): Manliga och kvinnliga patienter med förmåga till samtycke ≥18 år som har ett intakt skafoidben. Intervention: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering (med blodtrycksmanschett) |
Fjärrstyrd ischemik förkonditionering utförs med hjälp av en blodtrycksmanschett med ett tryck något över patientens blodtryck på överarmen.
|
|
Experimentell: Intakt metacarpal ben
Grupp B (n=20): Manliga och kvinnliga patienter med förmåga till samtycke ≥18 år som har ett intakt metakarpalt ben. Intervention: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering (med blodtrycksmanschett) |
Fjärrstyrd ischemik förkonditionering utförs med hjälp av en blodtrycksmanschett med ett tryck något över patientens blodtryck på överarmen.
|
|
Experimentell: Frakterat skafoidben
Grupp C (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har ett frakturerat skafoidben. Intervention: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering (med blodtrycksmanschett) |
Fjärrstyrd ischemik förkonditionering utförs med hjälp av en blodtrycksmanschett med ett tryck något över patientens blodtryck på överarmen.
|
|
Experimentell: Frakturerat metakarpalben
Grupp D (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har ett frakturerat metakarpalt ben. Intervention: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering (med blodtrycksmanschett) |
Fjärrstyrd ischemik förkonditionering utförs med hjälp av en blodtrycksmanschett med ett tryck något över patientens blodtryck på överarmen.
|
|
Experimentell: Intakt mellanfotsben
Grupp B (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har ett intakt mellanfotsben. Intervention: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering (med blodtrycksmanschett) |
Fjärrstyrd ischemik förkonditionering utförs med hjälp av en blodtrycksmanschett med ett tryck något över patientens blodtryck på överarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mikrocirkulationen (sammansatt resultatmått)
Tidsram: Baslinje och 1 minut efter dosering
|
|
Baslinje och 1 minut efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2015
Första postat (Uppskatta)
18 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-266-5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intakt skafoidben
-
Hand and Upper Limb Clinic, CanadaOkänd
-
Herlev and Gentofte HospitalRekryteringSkafoidfraktur | Scaphoid NonunionDanmark
-
Massachusetts General HospitalSkane University Hospital; Ghaem HospitalIndragenAkuta Scaphoid midjefrakturer
-
University of BradfordBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadHandleds stukning | Spänning på handleden | Scaphoid-Lunate instabilitetStorbritannien
-
Ain Shams UniversityAktiv, inte rekryterandeSluten fraktur Skafoid, proximal pol | En proximal pol av scaphoid som anses oräddningsbarEgypten
-
University of AlbertaArthritis Society Canada; Wrist Evaluation Canada (WECAN)RekryteringArtrit | Ledsjukdomar | Muskuloskeletala sjukdomar | Post-traumatisk; Artros | Artrit i handleden | Scaphoid Nonunion | Scapholunate Advanced Collapse | Artropati i handledenKanada
-
Extremity MedicalRekryteringArtros | Inflammatorisk artrit | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk artrit | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, trapezium och trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sjukdom hos vuxna | Radial Malunion | Ulnar Translokation | Scaphoid...Förenta staterna