Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botmicrocirculatie na ischemische preconditionering op afstand

22 februari 2023 bijgewerkt door: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

Effecten van ischemische preconditionering op afstand in botmicrocirculatie

Bij traumachirurgie en handchirurgie zijn behandelingsstrategieën van niet-genezende botbreuken gericht op het vervangen van pseudartrose door goed gevasculariseerd bot en het verbeteren van de microcirculatie. Hoewel eerdere studies aangeven dat ischemische preconditionering op afstand (RIPC) botgenezing kan versnellen in het geval van non-union, waren slechts enkele studies gericht op het ophelderen van de werkingsmechanismen. Daarom is het doel van deze studie om voor het eerst de microcirculatie-effecten van remote ischemische preconditionering (RIPC) op scafoïdbotten en middenhandsbeentjes en middenvoetsbeentjes te evalueren in een menselijke in-vivo setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep A (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een intact scafoïdbot hebben.
  • Groep B (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een intact middenhandsbeentje hebben.
  • Groep C (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar met een gebroken scafoïdbot.
  • Groep D (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een gebroken middenhandsbeentje hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • littekenweefsel boven meetfocus
  • osteoporose of vergelijkbare botziekte
  • medicijnen die de botten beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intact scafoïd bot

Groep A (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een intact scafoïdbot hebben.

Interventie: ischemische preconditionering op afstand (door bloeddrukmanchet)
Procedure: Ischemische preconditionering op afstand (met bloeddrukmanchet)
Remote Ischemik Preconditioning wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmanchet met een druk iets boven de bloeddruk van de patiënt op de bovenarm.
Experimenteel: Intact middenhandsbeentje

Groep B (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een intact middenhandsbeentje hebben.

Interventie: ischemische preconditionering op afstand (door bloeddrukmanchet)
Procedure: Ischemische preconditionering op afstand (met bloeddrukmanchet)
Remote Ischemik Preconditioning wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmanchet met een druk iets boven de bloeddruk van de patiënt op de bovenarm.
Experimenteel: Gebroken scafoïdbot

Groep C (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar met een gebroken scafoïdbot.

Interventie: ischemische preconditionering op afstand (door bloeddrukmanchet)
Procedure: Ischemische preconditionering op afstand (met bloeddrukmanchet)
Remote Ischemik Preconditioning wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmanchet met een druk iets boven de bloeddruk van de patiënt op de bovenarm.
Experimenteel: Gebroken middenhandsbeentje

Groep D (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een gebroken middenhandsbeentje hebben.

Interventie: ischemische preconditionering op afstand (door bloeddrukmanchet)
Procedure: Ischemische preconditionering op afstand (met bloeddrukmanchet)
Remote Ischemik Preconditioning wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmanchet met een druk iets boven de bloeddruk van de patiënt op de bovenarm.
Experimenteel: Intact middenvoetsbeentje

Groep B (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een intact middenvoetsbeentje hebben.

Interventie: ischemische preconditionering op afstand (door bloeddrukmanchet)
Procedure: Ischemische preconditionering op afstand (met bloeddrukmanchet)
Remote Ischemik Preconditioning wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmanchet met een druk iets boven de bloeddruk van de patiënt op de bovenarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in microcirculatie (samengestelde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 minuut na de dosis
  • Botdoorbloeding [willekeurige eenheden AU]
  • Botbloedsnelheid [AU]
  • Weefsel zuurstofverzadiging [%]
  • Relatieve postcapillaire veneuze vuldruk [AU] (samengestelde uitkomstmaat)
Basislijn en 1 minuut na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-266-5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intact scafoïdbot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren