Knoglemikrocirkulation efter fjern iskæmisk prækonditionering
22. februar 2023 opdateret af: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Effekter af fjern iskæmisk prækonditionering i knoglemikrocirkulation
Ved traumekirurgi og håndkirurgi sigter behandlingsstrategier af ikke-helende knoglebrud på at erstatte pseudarthrose med godt vaskulariseret knogle og forbedre mikrocirkulationen.
Selvom tidligere undersøgelser indikerer, at fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) kan fremskynde knogleheling i tilfælde af manglende forening, fokuserede kun få undersøgelser på belysningen af dens virkningsmekanismer.
Derfor er formålet med denne undersøgelse for første gang at evaluere de mikrocirkulatoriske virkninger af fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på scaphoideusknogler og metacarpale knogler og metatarsale knogler i et menneskeligt in-vivo-miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe A (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en intakt scaphoideumknogle.
- Gruppe B (n=20): Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år med samtykke, som har en intakt metacarpal knogle.
- Gruppe C (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en brækket scaphoideumknogle.
- Gruppe D (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en brækket metacarpal knogle.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- arvæv over målefokus
- osteoporose eller lignende knoglesygdom
- medicin, der påvirker knoglerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intakt scaphoid knogle
Gruppe A (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en intakt scaphoideumknogle. Intervention: Fjern iskæmisk prækonditionering (ved hjælp af blodtryksmanchet) |
Remote Ischemik Preconditioning udføres ved hjælp af en blodtryksmanchet med et tryk lidt over patientens blodtryk på overarmen.
|
|
Eksperimentel: Intakt metacarpal knogle
Gruppe B (n=20): Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år med samtykke, som har en intakt metacarpal knogle. Intervention: Fjern iskæmisk prækonditionering (ved hjælp af blodtryksmanchet) |
Remote Ischemik Preconditioning udføres ved hjælp af en blodtryksmanchet med et tryk lidt over patientens blodtryk på overarmen.
|
|
Eksperimentel: Brækket scaphoid knogle
Gruppe C (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en brækket scaphoideumknogle. Intervention: Fjern iskæmisk prækonditionering (ved hjælp af blodtryksmanchet) |
Remote Ischemik Preconditioning udføres ved hjælp af en blodtryksmanchet med et tryk lidt over patientens blodtryk på overarmen.
|
|
Eksperimentel: Brækket metacarpal knogle
Gruppe D (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en brækket metacarpal knogle. Intervention: Fjern iskæmisk prækonditionering (ved hjælp af blodtryksmanchet) |
Remote Ischemik Preconditioning udføres ved hjælp af en blodtryksmanchet med et tryk lidt over patientens blodtryk på overarmen.
|
|
Eksperimentel: Intakt metatarsal knogle
Gruppe B (n=20): Mandlige og kvindelige patienter, der kan samtykke, ≥18 år, som har en intakt metatarsal knogle. Intervention: Fjern iskæmisk prækonditionering (ved hjælp af blodtryksmanchet) |
Remote Ischemik Preconditioning udføres ved hjælp af en blodtryksmanchet med et tryk lidt over patientens blodtryk på overarmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mikrocirkulationen (sammensat resultatmål)
Tidsramme: Baseline og 1 minut efter dosis
|
|
Baseline og 1 minut efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2015
Først opslået (Skøn)
18. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-266-5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intakt Scaphoid Knogle
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrutteringScaphoid fraktur | Scaphoid NonunionDanmark
-
Hand and Upper Limb Clinic, CanadaUkendt
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLukket fraktur scaphoid, proksimal pol | En proksimal pol af scaphoid, der anses for uopretteligEgypten
-
Corporacion Parc TauliUkendtScaphoid knoglebrudSpanien
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonUkendtScaphoid frakturDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
University of OxfordAO Research FundRekrutteringHåndledsskader | Scaphoid frakturDet Forenede Kongerige